NAKLOFEN rektaalsuposiit

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

KRKA d.d. Novo mesto

АТЦ код:

M01AB05

INN (Међународно име):

diclofenac

Дозирање:

50mg 10TK

Фармацеутски облик:

rektaalsuposiit

Тип рецептора:

R

Информативни летак

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Naklofen, 50 mg rektaalsuposiidid
Diklofenaknaatrium
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Naklofen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Naklofen´i kasutamist
3.
Kuidas Naklofen´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Naklofen´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Naklofen ja milleks seda kasutatakse
Naklofen
on
mittesteroidne
põletikuvastane
ravim,
millel
on
valuvaigistav,
põletikuvastane
ja
palavikku alandav toime. Naklofen´i kasutatakse erinevat tüüpi
reumaatiliste haiguste raviks ning
erinevate valude leevendamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Naklofen`i võtmist
Ärge kasutage Naklofen´i:
-
kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te olete ülitundlik atsetüülsalitsüülhappe või teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
suhtes;
-
kui teil on varem pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
või atsetüülsalitsüülhappe
kasutamist tekkinud hingamisprobleemid (bronhiaalastma), nõgestõbi
(urtikaaria),
ninalimaskesta põletik (allergiline riniit) või
ülitundlikkusreaktsioon ootamatu huulte, näo ja
kaela turse või ka käte ja jalgade tursega, valu rinnus või
lämbumistunde ja häälekähedusega
kulgev ülitundlikkusreaktsioon (angioödeem);
-
kui teil on või on varem ravitud kaksteistsõrmiksoole haavand,
seedetrakti verejooks;
-
kui teil on olnud mao-või seedetraktiga probleeme teiste
mittesteroi

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Naklofen, 50 mg rektaalsuposiidid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks rektaalsuposiit sisaldab 50 mg diklofenaknaatriumi.
INN. Diclofenacum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Rektaalsuposiit.
Rektaalsuposiit on koonusekujuline, valge kuni kergelt kollaka
värvusega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Valu. Reumaatilised haigused.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravi on võimalik teostada kas ainult ühe ravimvormiga või
kombineerides erinevaid ravimvorme, kuid
arvesse tuleb võtta maksimaalset ööpäevast annust 150 mg.
Patsiente, kes taluvad halvasti suukaudset
ravi, võib ravida samaväärsetes annustes rektaalsuposiididega.
Algannus on 100…150 mg diklofenakki ööpäevas, sõltuvalt haiguse
raskusest, so 1 rektaalsuposiit
2…3 korda ööpäevas. Tavaline säilitusannus on 100 mg
diklofenakki ööpäevas, so 1 rektaalsuposiit 2
korda ööpäevas.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset
annust võimalikult lühikese aja
jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik.(vt lõik 4.4).
Lapsed
Rektaalsuposiidid ei sobi lastele.
Manustamisviis
Suposiit asetatakse sügavale pärakusse.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
-
Aktiivne mao- või seedetrakti haavand, verejooks või perforatsioon.
-
Anamneesis varasem MSPVA-de kasutamisega seotud seedetrakti verejooks
või perforatsioon.
Äge
või
anamneesis
korduv
seedetrakti
haavand/verejooks
(kaks
või
enam
kindlat
haavandumise või verejooksu juhtu).
-
Alla 15-aastased lapsed ja noorukid.
-
Diagnoositud kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA II-IV klass),
südame isheemiatõbi,
perifeersete arterite haigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus.
-
Tserebrovaskulaarne või muu aktiivne verejooks, kõrge verejooksu
tekkeriskiga operatsioonid.
Ebaselged verepildi muutused ja verehüübimishäired.
-
Anamneesis hemorraagiline diatees.
-
Samaaegne antikoagulantide (nt hepariini) kas