Country: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Triazolam
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
N05CD05
TRIAZOLAM
0.25MG
Comprimé
Triazolam 0.25MG
Orale
70
Ciblés (LRCDAS IV)
BENZODIAZEPINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112970002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2011-03-04
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT MYLAN-TRIAZOLAM triazolam USP Comprimés de 0,125 mg et 0,250 mg USP Hypnotique Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, Ontario M8Z 286 Date de révision : Le 12 février 2010 N o de contrôle : 134343 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT NOM DU MÉDICAMENT MYLAN-TRIAZOLAM (triazolam) Comprimés de125 mg et 0,250 mg USP CLASSE THÉRAPEUTIQUE Hypnotique MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE MYLAN-TRIAZOLAM (triazolam) est une benzodiazépine hypnotique avec une très courte demi-vie d’élimination (environ 3 heures). Dans des études en laboratoire sur le sommeil d’une durée de un à 21 jours, le triazolam a significativement réduit la latence d'endormissement, augmenté la durée du sommeil et réduit le nombre de réveils nocturnes. Cependant, après deux semaines consécutives d’administration à tous les soirs, l’effet du médicament sur le temps de réveil total était réduit, et les valeurs enregistrées dans le dernier tiers de la nuit se rapprochaient des valeurs initiales. Le premier et/ou le deuxième soir après l’interruption du médicament (premier ou deuxième soir post- médicament), le temps de sommeil total, et le pourcentage de temps passé à dormir était souvent significativement réduit, et la latence d’endormissement significativement accrue par rapport aux soirs en début du traitement (pré-médicament). On appelle cet effet « r ebond » du sommeil paradoxal. La durée de l’effet hypnotique et le profil des effets indésirables peuvent être influencés par les demi-vies alpha (distribution) et beta (élimination) du médicament administré et de tout métabolite actif formé. Lorsque les demi-vies sont longues, le médicament ou ses métabolites peuvent s’accumuler entre les périodes d’administration quotidiennes et être associés à certaines déficiences cognitives et motrices pendant les heures de réveil. Si les demi-vies sont courtes, le 3 médicament et ses métabolites seront éliminés avant l’ingestion de la prochaine dos Прочитајте комплетан документ