MYLAN-PANTOPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Pantoprazole (Pantoprazole sodique sesquihydrate)

Доступно од:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

PANTOPRAZOLE

Дозирање:

40MG

Фармацеутски облик:

Comprimé (à libération retardée)

Састав:

Pantoprazole (Pantoprazole sodique sesquihydrate) 40MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

100/500

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133229001; AHFS:

Статус ауторизације:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Датум одобрења:

2018-07-12

Карактеристике производа

Mylan-Pantoprazole (pantoprazole sodique)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-PANTOPRAZOLE
Comprimé à enrobage entéro-soluble de pantoprazole sodique
40 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique
sesquihydraté)
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de préparation : 14 Décembre, 2017
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
N
o
de contrôle : 211159
Mylan-Pantoprazole (pantoprazole sodique)
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ....................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES..........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
12
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..................................................................................
14
SURDOSAGE.............................................................................................................................
15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................. 18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 18
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...................................................................
19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
19
ESSAIS CLINIQUES
.............................