MYLAN-FINGOLIMOD Capsule

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Fingolimod (Chlorhydrate de Fingolimod)

Доступно од:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

АТЦ код:

L04AE01

INN (Међународно име):

FINGOLIMOD

Дозирање:

0.5MG

Фармацеутски облик:

Capsule

Састав:

Fingolimod (Chlorhydrate de Fingolimod) 0.5MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

28/30/90/500

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

Immunomodulatory Agents

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152886001; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2019-03-11

Карактеристике производа

_MYLAN-FINGOLIMOD (Capsules de fingolimod)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MYLAN-FINGOLIMOD
Capsules de fingolimod
Capsule, 0,5 mg de fingolimod (sous forme de chlorhydrate de
fingolimod), pour voie orale
Modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
11 MAR 2019
Date de révision :
23 MAR 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269036
_MYLAN-FINGOLIMOD (Capsules de fingolimod)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2020-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
2023-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-03
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................4
1.1
Enfants
..............................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................5
4.1
Considérations posologiques
............................................................................5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................7
4.4
Administration
.....