MYL-PREGABALIN Capsule

Country: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Prégabaline

Доступно од:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

АТЦ код:

N02BF02

INN (Међународно име):

PREGABALIN

Дозирање:

300MG

Фармацеутски облик:

Capsule

Састав:

Prégabaline 300MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

60

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121008; AHFS:

Статус ауторизације:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Датум одобрења:

2016-05-20

Карактеристике производа

Monographie de MYL-PREGABALIN (prégabaline) Page 1 de 67
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYL-PREGABALIN
PRÉGABALINE EN CAPSULES
Capsules dosées à 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg. 300 mg
ANALGÉSIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 179763
Date de Préparation : 27 novembre 2014
Monographie de MYL-PREGABALIN (prégabaline) Page 2 de 67
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................36
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................38
SURDOSAGE....................................................................................................................41
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................42
STABILITÉ ET CONSERVATION
...................................................................................46
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................47
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................48
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................48
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................48
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.....................................