MYKOTIN Mundgel

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Miconazol

Доступно од:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

INN (Међународно име):

miconazole

Фармацеутски облик:

Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Састав:

Teil 1 - Gel zur Anwendung in der Mundhöhle; Miconazol (09530) 0,02 Gramm

Пут администрације:

Anwendung in der Mundhöhle

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1998-06-26

Информативни летак

1 von 5
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MYKOTIN
 MUNDGEL
20 mg
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Miconazol
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mykotin

Mundgel
jedoch vorschriftsmä-
ßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Mykotin

Mundgel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykotin

Mundgel beachten?
3. Wie ist Mykotin

Mundgel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mykotin

Mundgel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
2 von 5
1.
WAS IST MYKOTIN
 MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Mykotin

Mundgel ist ein Antimykotikum (pilztötendes Mittel gegen Pilzbefall).
1.2
Mykotin

Mundgel wird angewendet bei Hefepilzinfektion der Mundschleimhaut
(Mundsoor).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKOTIN
 MUNDGEL
BEACHTEN?
2.1
Mykotin

Mundgel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Miconazol, verwandte
pilzabtöten-
de Medikamente oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestand-
teile von dieses Arzneimittels
sind.
2.2
Bei Anwendung von Mykotin

Mundge

Карактеристике производа

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
Seite 1 von 6
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MYKOTIN
 MUNDGEL
Wirkstoff: Miconazol
20 mg
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Gel enthält: Miconazol 20 mg
Sonstige Bestandteile: siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hefepilzinfektion der Mundschleimhaut (Mundsoor).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Zur korrekten Dosierung ist ein Messlöffel mit einem kleinen (1 ml)
und einem
großen (2 ml) Volumen beigelegt.
Säuglinge:
4-mal täglich 1 kleiner Messlöffel voll Gel (entsprechend 1 ml,
entsprechend
1,25 g Gel, enthaltend 25 mg je Einzelgabe).
Kinder und Erwachsene:
4-mal täglich 1 großer Messlöffel voll Gel (entsprechend 2 ml,
entsprechend
2,5 g Gel, enthaltend 50 mg je Einzelgabe; Tageshöchstdosis 20 mg/kg
Kör-
pergewicht).
FACHINFORMATION
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Art der Anwendung:
Das Mundgel wird über den Tag verteilt 4-mal verabreicht und auf die
Schleim-
haut aufgetragen. Bei Mundsoor nach den Mahlzeiten einnehmen.
Das Gel soll möglichst lange im Mund behalten und dann geschluckt
werden.
Dauer der Anwendung:
Die Therapiedauer beträgt durchschnittlich 1-2 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Mykotin Mundgel darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
Überempfind-
lichkeit gegen den Wirkstoff Miconazol, andere Imidazol-Derivate oder
einen
der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Präparates.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie
und An-
gioödem, wurden während der Behandlung mit Darreichungsformen von
Mico-
nazol berichtet. Falls eine Reaktion auftritt, die eine
Überempfindlichkeit oder
Reizung vermuten lässt, soll die Behandlung abgebrochen werden.
Mykotin

Mundgel darf nicht in Kontakt mit der Schleimhaut der Augen kommen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT A