Држава: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mikofenolik
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
L04AA06
mycophenolate
Normal
mycophenolic asit
Aktif
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI MYFORTIC 360 MG ENTERIK KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir enterik kaplı tablet 360 mg mikofenolik aside eşdeğer 384,80 mg sodyum mikofenolat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, povidon (K-30), krospovidon, susuz laktoz (sığır kaynaklı), silika,kolloidal anhidr/ kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, hipromelloz ftalat/hidroksipropilmetilselüloz ftalat, titanyum dioksit (E 171), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E 172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MYFORTIC_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MYFORTIC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MYFORTIC_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MYFORTIC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MYFORTIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MYFORTIC, enterik kaplı (mide asidine dayanıklı) bir tablettir. Her bir enterik kaplı tablet, mikofenolat sodyum halinde 360 mg mikofenolik asit etkin maddesi içerir. MYFORTIC enterik kaplı tabletler, 120 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. MYFORTIC enterik kaplı tablet bağışıklık sistemini baskılayıcı (immünosüpresan) olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. Bağışıklık sistemini baskılayan (immünosüpresanlar) ilaçlar, 2 / 10 nakledilmi Прочитајте комплетан документ
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MYFORTIC 360 mg enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 360 mg mikofenolik aside eşdeğer 384,8 mg sodyum mikofenolat YARDIMCI MADDELER: Susuz laktoz (sığır kaynaklı) 90 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet Uçuk turuncu-kırmızı renkte, bir yüzeyinde “CT” harfi basılı olan oval enterik kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI MYFORTIC, allojenik böbrek transplantasyonu yapılmış olan hastalarda akut transplant ret olayının önlenmesi amacıyla, kortikosteroidlerle ve mikroemülsiyon şeklinde verilen siklosporinle birlikte kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: MYFORTIC tedavisi, organ nakli konusunda uzman olan doktorlar tarafından başlatılmalı ve devam ettirilmelidir. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde; MYFORTIC'in bir hastada ilk defa kullanılmasına, transplantasyonu izleyen 72 saat içerisinde başlanmalıdır. Önerilen doz, 2 defa 720 mg (4 adet 180 mg veya 2 adet 360 mg MYFORTIC enterik kaplı tablet) olmak üzere günde 1440 miligramdır. 2 g mikofenolat mofetil (MMF) kullanmakta olan hastalarda bunun yerine, günde 1440 mg (2 defa 720 mg) MYFORTIC kullanımına geçilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: MYFORTIC yalnızca oral kullanım içindir. MYFORTIC, aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalar iki seçenekten birini seçebilir fakat devamlı seçtikleri şekilde devam etmelidirler. Günlük doz, sabah ve akşam olmak üzere 2 defada alınmalıdır. Enterik kaplamanın bütünlüğünü korumak için, MYFORTIC tabletler ezilmemelidir. MYFORTIC tabletlerin ezilmesi gerektiğinde, tozun inhalasyonundan veya tozun deri ya da müköz membranla direkt temasından kaçınılmalıdır. Eğer bu tür bir temas meydana gelirse sabun ve suyla iyice yıkayınız; gözlerinizi sadece suyla yıkayınız. Bu, mikofenolatın teratojenik Прочитајте комплетан документ