Mycoflor 200 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Држава: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Florfenicolum

Доступно од:

S.P. VETERINARIA S.A.

АТЦ код:

QJ01BA90

INN (Међународно име):

Florfenicolum

Дозирање:

200 mg/ml

Фармацеутски облик:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Терапеутска група:

świnia

Резиме производа:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 23 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317203479; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317208115

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
MYCOFLOR 200 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
SP VETERINARIA SA
Ctra. Reus-Vinyols, km 4,1
Riudoms (43330)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mycoflor 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
Florfenikol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Florfenikol
200 mg/ml
Roztwór do podania w wodzie do picia
Żółty, klarowny roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i metafilaktyka stad, w których występują kliniczne objawy
choroby układu oddechowego
świń związane z _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Pasteurella
multocida_. Przed rozpoczęciem
stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach oporności na substancję czynną.
Nie stosować u knurów przeznaczonych do rozrodu. Badania na
szczurach wykazały potencjalny
niekorzystny wpływ na układ rozrodczy samców.
Patrz punkt „Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie
nieśności”.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W okresie leczenia często może wystąpić zmniejszenie spożycia
wody przez zwierzęta,
ciemnobrązowe zabarwienie kału i zaparcia.
Często po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego może
wystąpić rumień okołoodbytowy
i rozluźnienie kału. Objawy te mają charakter przejściowy i
krótkotrwały oraz nie mają wpływu na
ogólny stan zdrowia zwierząt.
Często może wystąpić wypadnięcie odbytnicy, które ustępuje bez
konieczności leczenia.
W bardzo rzadkich przypadkach u leczonych zwierząt można
zaobserwować objawy neurologiczne,
które mogą prowadzić do śmierci. W takich przypadkach należy
natychmiast przerwać podawanie
leku i podać cz

Карактеристике производа

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mycoflor 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol .................... 200 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia
Żółty, klarowny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i metafilaktyka stad, w których występują kliniczne objawy
choroby układu oddechowego
świń związane z _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Pasteurella
multocida_. Przed rozpoczęciem
stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach oporności na substancję czynną.
Nie stosować u knurów przeznaczonych do rozrodu. Badania na
szczurach wykazały potencjalny
niekorzystny wpływ na układ rozrodczy samców. Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczone świnie należy objąć szczególną obserwacją. Każdego
dnia terapii woda niezawierająca leku
może zostać podana dopiero po spożyciu przez zwierzęta roztworu
leczniczego.
Jeśli spożycie wody jest zbyt małe, zwierzęta powinny być leczone
pozajelitowo.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniach oporności
bakterii wyizolowanych od
zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być oparte
na lokalnych (regionalnych,
pochodzących z gospodarstwa) informacjach epidemiologicznych
dotyczących lekowrażliwości
bakterii docelowych.
Podczas stosowania produktu należy przestrzegać oficjal