Myambutol 400 mg filmomhulde tabletten

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

ETHAMBUTOLDIHYDROCHLORIDE 400 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ETHAMBUTOL 294,9 mg/stuk

Доступно од:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

АТЦ код:

J04AK02

INN (Међународно име):

ETHAMBUTOLDIHYDROCHLORIDE 400 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ETHAMBUTOL 294,9 mg/stuk

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; SACCHAROSE ; SORBITOL (D-)(E 420) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; SACCHAROSE ; SORBITOL (D-)(E 420) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Ethambutol

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MYAMBUTOL, TABLETTEN 400 MG
Ethambutol dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Myambutol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MYAMBUTOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Myambutol wordt door uw arts voorgeschreven bij de behandeling
van tuberculose. Dit is een infectieziekte van de longen en/of andere
organen die veroorzaakt wordt door tuberkelbacillen.
Het ethambutol in Myambutol gaat de groei van deze bacillen tegen,
waardoor ze geleidelijk afsterven. In de meeste gevallen zal uw arts
Myambutol samen met andere geneesmiddelen tegen tuberculose
voorschrijven.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
‐
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
‐
U heeft een ontsteking van uw oogzenuw (neuritis optica)
of heeft die in het verleden gehad.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
‐
Als uw nieren minder goed werken. Uw arts kan in dit geval
uw bloed laten onderzoeken om te bepalen of een aangepaste
dosering nodig is.
‐
Als u tijdens het gebruik van Myambutol last krijgt van uw
ogen (

Карактеристике производа

0
_Version 3.1, 06/2015 _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SPC/Myambutol 400 mg tabletten
version 1.3 29112015
pagina 1 van 1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Myambutol, tabletten 400 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 400 mg ethambutol dihydrochloride
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat o.a. 128.92 mg
sucrose en 16 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Uiterlijk:_
ronde gebolde gele filmomhulde tablet, voorzien van een breukgleuf.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ethambutol dihydrochloride is geïndiceerd voor de initiële
behandeling van tuberculose volgens de
Guidelines van de World Health Organisation.
Tevens dient er aandacht geschonken te worden aan andere officiële
richtlijnen voor de behandeling
van tuberculose.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Myambutol moet toegediend worden onder toezicht van een arts opgeleid
in de behandeling van
tuberculose.
Dosering
De aanbevolen dosis voor volwassenen is 15 (15 - 20) mg/kg en voor
kinderen 20 (15 - 25) mg/kg.
De aanbevolen dosis en het doseringsschema voor Myambutol dienen
gebaseerd te zijn op de recentste
WHO richtlijnen Treatment of tuberculosis Guidelines for national
programmes.
Deze dosis en doseringsschema’s kunnen afwijken van de aanbevelingen
voor het gebruik van
antituberculose geneesmiddelen in andere officiële richtlijnen.
_Pediatrische patiënten _
Ethambutol dihydrochloride wordt niet aanbevolen bij kinderen onder de
8 jaar wegens mogelijke
problemen bij de evaluatie van veranderingen van gezichtsscherpte (zie
rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Myambutol tabletten worden oraal toegediend. De tabletten dienen
toegediend te worden als
enkelvoudige dosis (het aantal tabletten is afhankelijk van het
lichaamsgewicht van de patiënt).
De werking van ethambutol wordt niet beïnvloed door inname van
voedsel. Ethambutol kan zowel
voor, tijdens als na de maaltijd word