Muscomed 8 mg capsule

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Thiocolchicosidum

Доступно од:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

АТЦ код:

M03BX05

INN (Међународно име):

Thiocolchicosidum

Дозирање:

8 mg

Фармацеутски облик:

capsule

Јединице у пакету:

N10x2

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Датум одобрења:

2016-09-08

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MUSCOMED 8 MG CAPSULE
Tiocolchicozidă
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Puteţi să fiţi de
ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi
ultima parte de la
pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestati
orice
reacţii
adverse,
adresati-vă
medicului
Dvs
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse
nementionate în acest
prospect.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este MUSCOMED şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi MUSCOMED
3. Cum să utilizaţi MUSCOMED
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MUSCOMED
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUSCOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un relaxant muscular. Acesta se utilizează la
adulţi şi
adolescenţi
cu
vârsta
peste
16
ani,
ca
tratament
adjuvant
pentru
contracţiile
musculare dureroase. Acesta trebuie să se utilizeze pentru stări
acute legate de
coloana vertebrală.
_COPII _
Este contraindicat la copii cu vârsta sub 16 ani.
PACIENTII VÎRSTNICI _(≥ 65 ANI)_
Siguranta si eficienta thiocolchicosidum la pacientii vîrstnici nu au
fost studiate.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUSCOMED
NU LUAŢI MUSCOMED
-
dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament(enumertae la pct.6);
-
dacă sunteti gravidă;
-
dacă alăptati;
-
dacă sunt

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Profesioniştii din
domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii
adverse suspectate. Vezi pct.
4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Muscomed 8 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine tiocolchicozidă 8,0 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari de culoare albă opac. Mărimea capsulei –
Nr. 2.
Conținutul capsulei: pulbere de culoare galbenă.
4.DATE CLINICE
4.1. INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în
patologia spinală acută
la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală după mese.
Doza recomandată și maximă constituie 8 mg la fiecare 12 ore (
adică 16 mg pe zi).
Durata tratamentului este limitată la 7 zile.
Dacă vă pregătiti de proceduri fizioterapeutice, timpul de relaxare
musculară constiuie 1-
2 ore după administrarea preparatului.
Trebuie să se evite dozele care depășesc doza recomandă sau
utilizarea pe termen lung
(vezi pct 4.4)
_ _
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
Muscomed nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârstă sub
16 din motive de
siguranță. (vezi pct 5.3)
_PACIENTII VÎRSTNICI. _
Siguranța si eficacitatea tiocolchicozidei la pacienții vîrstnici
nu a fost studiată.
4.3 CONTRAINDICATII
Tiocolchicozida nu trebuie utilizată
-
la pacienţii hipersensibili la substanţa activă sau la oricare
dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1
-
pe întreaga durată a perioadei de sarcină
-
în timpul alăptării
-
la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri
contraceptive.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILI