MULTILAC 2 mmol/l kalija 5.961 g/1000 mL+ 4.26 g/1000 mL+ 0.1419 g/1000 mL+ 0.2205 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL ot

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

glukoza, kalcijumhlorid, kalijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Доступно од:

Fresenius Medical Care BH d.o.o.Sarajevo

АТЦ код:

B05ZB

INN (Међународно име):

glukoza, kalcijumhlorid, kalijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Дозирање:

5.961 g/1000 mL+ 4.26 g/1000 mL+ 0.1419 g/1000 mL+ 0.2205 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL

Фармацеутски облик:

otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju

Састав:

1000 ml otopine za hemofiltraciju/hemodijalizu sadrži: 5,961 g natrijumhlorida; 0,1491 g kalijumhlorida; 4,260 g natrijumlaktata; 0,2205 g kalcijumhlorid, dihidrata; 0,1017 g magnezijumhlorid, heksahidrata; 1,100 g glukoza, monohidrata

Јединице у пакету:

2 vrećice po 5000 mL otopine za hemofiltraciju/hemodijalizu uložene u kartonsku kutiju

Тип рецептора:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Произведен од:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2022-05-21

Информативни летак

1
UPUTA ZA PACIJENTA
multiLac 2 mmol/l kalija, otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju
- Prije nego zapoČnete s primjenom ovog lijeka pažljivo i u cjelosti
proČitajte priložene upute, jer sadrži
Vama važne podatke
- SaČuvajte ovu uputu. Možda Ćete je željeti opet proČitati.
- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
medicinskoj sestri.
- Ukoliko primjetite bilo koju nuspojavu obavijestite svog ljekara ili
medicinsku sestru. To ukljuČuje i
svaku moguĆu nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
Ova uputa sadrži:
1.
Šta je multiLac 2 mmol/l kalija i za šta se koristi.
2.
Na šta morate obratiti pažnju prije primjene multiLac
2 mmol/l kalija.
3.
Na koji način se primjenjuje multiLac 2 mmol/l kalija.
4.
Koje su moguće nuspojave.
5.
Kako se čuva multiLac 2 mmol/l kalija.
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
Šta je multiLac 2 mmol/l kalija i za šta se koristi?
multiLac 2 mmol/L kalija je otopina za kontinuiranu bubrežnu
nadomjesnu terpaiju koja podrazumijeva
uklanjanje otpadnih produkata iz tijela kod pacijenata sa bubrežnim
oboljenjem. Za primjenu kod
bolesnika sa bubrežnim oboljenjem kao i kod liječenja trovanja.
Ovisno o koncentraciji kalija (soli) u
Vašoj
krvi,
Vaš
ljekar
će
izabrati
otopinu
za
s
prikladnom
koncentracijom
kalija
i
redovito
će
provjeravati razinu kalija u Vašoj krvi.
2.
Na šta morate obratiti pažnju prije primjene multiLac 2 mmol/l
kalija
multiLac 2 mmol/L kalija ne smije se primjenjivati:

ukoliko ste alergični na bilo koju aktivnu supstancu ili bilo koji
drugi sastojak lijeka koji je
prikazan u tabeli, vidjeti dio 6.

ako imate hipokalijemiju (Vaša razina kalija u krvi je veoma niska)

ukoliko imate metaboličku alkalozu (stanje koje se opaža kada imate
previše bikarbonata u
krvi

ukoliko imate hiperlaktatemiju (nivo laktata u Vašoj krvi je
previsok) ili imate već postojeću
bolest jetre, sa značajno smanjenom jetrenom funkcijom.

ukoliko imate već postojeće značajno oboljenje srca

istovreme

Карактеристике производа

1/8
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
multiLac 2 mmol/l kalija, otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
multiLac 2 mmol/l kalija je dostupan u vrećici sa jednim odjeljkom
koji sadrži
5000 ml otopine za hemodijalizu/hemofiltraciju.
1000 ml multiLac 2 mmol/l kalija otopine sadrži:
natrij hlorid
5,961
g
kalij hlorid
0,1491
g
natrij S laktat otopina 50% odgovara 4,260 g
Na(S)laktata,
4,260
g
kalcij klorid dihidrat
0,2205
g
magnezij hlorid heksahidrat
0,1017
g
glukoza monohidrat
(anhidrat glukoze)
1,100
(1,000)
g
g
Na+
K+
Ca++
Mg++
Cl-
Lactate-
Glukoze
140
2,0
1,5
0,50
108
38
5.5
mmol
mmol
mmol
mmol
mmol
mmol
mmol
Za pomoćne tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju
Otopina je bistra i bezbojna i bez prisustva vidljivih čestica.
Teorijski osmolaritet: 296 mosm/l
pH: 4.5-6.5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
multiLac 2 mmol/l kalija je indiciran za intaravenoznu upotrebu kao
supstitucijska otopina u
hemofiltraciji i hemodiafiltraciji i kao dijalizna otopina u
hemodijalizi i hemodiafiltraciji.
2/8
Za primjenu kod bolesnika
- sa akutnim zatajenjem bubrega koje zahtijeva kontinuiranu bubrežnu
nadomjesnu terapiju:
kontinuiranu hemodijalizu, hemofiltraciju ili hemodiafiltraciju.
- sa hroničnim zatajenjem bubrega gdje je prolazni tretman indiciran
npr. tokom boravka na
odjelu intenzivne njege.
-
Za
primjenu
kod
pacijenata
kod
kojih
kontinuirana
bubrežna
nadomjesna
terapija
je
naznačena kao dio tretmana kod trovanja sa u vodi rastvorljivim,
toksinima.
multiLac 2 mmol/L kalija je indiciran za primjenu kod odraslih
pacijenata.
Kod
akutnog
zatajenja
bubrega,
tretman
se
provodi
tijekom
ograničenog
vremenskog
razdoblja, a završava uspostavom funkcije bubrega ili kada se
omogući drugi način liječenje.
Primjena ovog lijeka kod bolesnika sa hroničnim zatajenjem bubrega
treba prekinuti kad se
pacijent
može
prebaciti
na
standardni
tretman
za
hronično
zatajenje
bubrega
npr.
intermitentna hemodijaliza. Kontin