MUKOLATIN 600 MG 10 SASE

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

acetylcysteine

Доступно од:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

R05CB01

INN (Међународно име):

acetylcysteine

Тип рецептора:

Normal

Терапеутска област:

asetilsistein

Статус ауторизације:

Aktif

Датум одобрења:

2013-01-29

Информативни летак

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUKOLATİN 600 mg toz içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Asetilsistein
600 mg
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam (E951)
300 mg
Sorbitol (E420)
1724.70 mg
Gün batımı sarısı (E122)
0.30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Toz içeren saşe.
Karakteristik portakal, çok hafif kükürt kokulu sarı granül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MUKOLATİN;
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması
ve
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner
hastalıklarda endikedir.
Ayrıca
yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer
yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başka şekilde önerilmediği durumlarda MUKOLATİN 600 mg toz
içeren saşe için öngörülen
dozaj aşağıdaki şekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı:
14 yaş üzeri adölesanlarda ve yetişkinlerde: Günde 1 veya 2 defa
bir saşe (Günde 600 mg-1200
mg asetilsistein).
6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg asetilsistein
2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200 mg-300 mg asetilsistein
14
yaşından
küçüklerde
dozu
ayarlamak
için
MUKOLATİN’in
uygun
olan
formlarının
kullanılması önerilir.
Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı:
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu olarak 4 saatte bir 70 mg/kg
(toplam 17 doz) önerilir.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun
olmamalıdır. Hasta bulantı nedeniyle
ilacı alamıyorsa MUKOLATİN, nazogastrik tüple verilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
MUKOLATİN yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir.
MUKOLATİN'in ekspektoran etkisi sıvı alımıyla artmaktadır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenilirliği ve
etkililiği araştırılmamıştır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İlerlemiş

Карактеристике производа

BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._ _
_•_
_ _
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._ _
_•_
_ _
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._ _
_•_
_ _
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz._ _
_•_
_ _
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK
VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_ _
_ _
KULLANMA TALİMATI
MUKOLATİN 600 MG TOZ IÇEREN SAŞE
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir saşe 600 mg asetilsistein içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Aspartam (E951), sorbitol (E420) ve mandalina
aroması
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MUKOLATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MUKOLATİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MUKOLATİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MUKOLATİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MUKOLATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUKOLATİN suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir
ilaçtır. Karton kutuda 10,
veya 30 saşe içermektedir.
MUKOLATİN etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein,
bir amino asit olan sistein türevi
bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
MUKOLATİN
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
yoğunluğunun
düzenlenmesi,
ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması
gereken durumlarda, bronkopulmoner
(bronş
ve
akciğer)
hastalıklarda,
bronşiyal
sekresyon
(solunum
yolu
salgısı)
bozukluklarının
tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir
ilaçtır.
Ayrıca
yüksek
doz
parasetamol
alımına
bağlı
olarak
ortaya
çıkan
karaciğer
yetmezliğinin
önlenmesinde kulla