Mukobel

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

acetilcistein

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

R05CB01

INN (Међународно име):

acetilcistein

Јединице у пакету:

šumeća tableta; 600mg; kontejner za tablete, 1x10kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BELUPO D.D.

Резиме производа:

JKL: 1112410

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-05-30

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MUKOBEL
®
,
600 MG, ŠUMEĆE TABLETE
ACETILCISTEIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mukobel i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mukobel
3.
Kako se uzima lek Mukobel
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mukobel
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MUKOBEL I ČEMU JE NAMENJEN
Mukobel sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i pripada grupi lekova
za iskašljavanje – mukolitika, koji
pomažu u izbacivanju sekreta iz disajnih puteva.
Lek Mukobel, namenjen je za lečenje poremećaja disajnih organa
praćenih prekomernim stvaranjem gustog i
viskoznog sekreta. Ovaj lek smanjuje gustinu sekreta u disajnim
putevima i potpomaže iskašljavanje u
stanjima akutnog i hroničnog respiratornog oboljenja praćenog
stvaranjem gustog sekreta i otežanim
iskašljavanjem kao što su: akutni bronhitis, (zapaljenje sluzokože
dušnika), hronični bronhitis i njegove
egzacerbacije (pogoršanje bolesti),emfizem pluća, mukoviscidoza
(cistična fibroza), bronhiektazije(trajno
proširenje bronha ili dušnika).
Ukoliko posle 5 do 10 dana simptomi i dalje traju ili se stanje
pogoršava, morate se obratiti svom lekaru.
Terapiju dužu od 10 dana mora da propiše lekar.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MUKOBEL
LEK MUKOBEL NE SMET

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mukobel
®
, 600 mg, šumeće tablete
INN: acetilcistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta leka Mukobel sadrži: acetilcistein 600 mg.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna šumeća tableta
sadrži 194 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
_Izgled tablete_: okrugla, ravna, tableta, bele boje.
_Izgled rastvora nakon rastvaranja tablete_: blago opalescentan
rastvor, mirisa na pomorandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje respiratornih poremećaja praćenih prekomernim stvaranjem
gustog i viskoznog sekreta: akutni
bronhitis, hronični bronhitis i njegove egzacerbacije, emfizem
pluća, mukoviscidoza, bronhiektazija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI
Jedna šumeća tableta leka Mukobel, jednom dnevno.
U Republici Srbiji je registrovan i lek Mukobel, 200 mg, šumeće
tablete, pa je zato moguće lek uzimati i
više puta u manjim dozama, ali ukupna dnevna doza ne treba da bude
veća od 600 mg.
TRAJANJE LEČENJA:
Kod akutnih simptoma lečenje se primenjuje 5 do 10 dana. Ako nema
poboljšanja, mora se potražiti savet
lekara. Kod hroničnih simptoma lečenje se može nastaviti tokom
nekoliko meseci, uz kontrolu lekara.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Lek Mukobel je kontraidikovan za primenu kod dece mlađe od 2 godine
(vidi odeljak 4.3).
Lek Mukobel nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata. Za tu
grupu pacijenata preporučuje se
primena oblika sa manjim sadržajem aktivne supstance, lek Mukobel,
200 mg, šumeće tablete.
NAČIN PRIMENE
Rastvoriti šumeću tabletu leka Mukobel u pola čaše vode,
promešati kašicicom ako je potrebno i popiti bez
prekomernog odlaganja.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Poznata preosetljivost na actetilcistein ili na bilo koju drugu od
pomoćnih supstanci koje ulaze u
sastav leka (_videti odeljak 6.1_);

Primena kod dece mlađe od dve godine.
2 od 6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Pacije