Mucotablin-Tropfen

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Ambroxolhydrochlorid

Доступно од:

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co. OHG (3111036)

INN (Међународно име):

ambroxol hydrochloride

Фармацеутски облик:

Lösung zum Einnehmen

Састав:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 7,5 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1985-11-19

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
_(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC) _
MUCOTABLIN-TROPFEN®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MUCOTABLIN-TROPFEN®
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (ca. 20 Tropfen) enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige wirksame Bestandteile: Methyl(4-hydroxybenzoat) 1,3 mg,
Propyl(4-hydroxybenzoat) 0,2 mg
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sekrolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung
von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, werden für MUCOTABLIN-TROPFEN®
folgende Dosierungen empfohlen:
Kinder bis 2 Jahre:
Es werden 2mal täglich je 1 ml Lösung MUCOTABLIN-TROPFEN®,
entsprechend 2 x 20 Tropfen
eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 2 bis 5 Jahren:
Es werden 3mal täglich je 1 ml Lösung MUCOTABLIN-TROPFEN®,
entsprechend 3 x 20 Tropfen
eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Es werden 2 - 3mal täglich je 2 ml Lösung MUCOTABLIN-TROPFEN®,
entsprechend 2-3 x 40 Tropfen
eingenommen (entsprechend 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je 4
ml Lösung MUCOTABLIN-TROPFEN®,
entsprechend 3 x 80 Tropfen (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid
/Tag) eingenommen, danach
werden 2mal täglich je 4 ml Lösung MUCOTABLIN-TROPFEN®,
entsprechend 2 x 80 Tropfen (entsprechend
60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
Hinweis:
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls durch die Gabe von 2mal
täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Art und Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Anwendung sollte je nach Indikation und
Krankheitsverlauf individuell