Mucosolvan 1mal täglich Retardkapseln

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Ambroxolhydrochlorid

Доступно од:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

АТЦ код:

R05CB06

INN (Међународно име):

ambroxol hydrochloride

Фармацеутски облик:

Hartkapsel, retardiert

Састав:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Ambroxolhydrochlorid (13436) 75 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN: 15210884 Darreichung: Retard-Kapseln Menge: 10 St; PZN: 15210909 Darreichung: Retard-Kapseln Menge: 20 St; PZN: 15210915 Darreichung: Retard-Kapseln Menge: 50 St

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1981-05-14

Информативни летак

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MUCOSOLVAN
1MAL TÄGLICH RETARDKAPSELN
75 mg Hartkapsel, retardiert
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MUCOSOLVAN 1mal täglich
Retardkapseln beachten?
3.
Wie sind MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MUCOSOLVAN 1MAL TÄGLICH RETARDKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln sind ein Arzneimittel zur
Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
MUCOSOLVAN 1mal täglich Retardkapseln werden angewendet zur Schleim
lösenden Behandlung
bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge
mit zähem Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOSOLVAN 1MAL TÄGLICH
RETARDKAPSELN
BEACHTEN?
MUCOSOLVAN 1MAL TÄGLICH RETARDKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mucosolvan 1mal täglich Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert, enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert, zum Einnehmen
Hartkapseln mit orangefarbenem Unterteil und rotbraunem Oberteil mit
der Aufschrift „MUC 01"
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und –transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
1mal täglich 1 Kapsel (entsprechend 75 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht
begrenzt. Die Patienten
werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne
ärztlichen Rat Mucosolvan 1mal
täglich Retardkapseln nicht länger als 4 - 5 Tage eingenommen werden
sollen.
Art der Anwendung
Die Kapsel wird zu oder unabhängig von der Mahlzeit unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit (z. B.
Wasser, Tee oder Fruchtsaft) eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
Mucosolvan 1mal täglich Retardkapseln sind aufgrund des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für
Kinder unter 12 Jahren. Für Kinder unter 12 Jahren stehen Mucosolvan
Kindersaft 30 mg/5 ml und
Mucosolvan Tropfen 30 mg/2 ml zur Verfügung.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es
Berichte über schwere
Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom
(SJS)/toxisch epidermale
Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose
(AGEP). Daher sollte im Falle
von Symptomen oder Anzeichen eines progredienten Hautauschlages
(manchmal