Mucodyne

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

karbocistein

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

R05CB03

INN (Међународно име):

karbocistein

Јединице у пакету:

sirup; 50mg/mL; boca staklena, 1x100mL

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 3112055

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-01-19

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MUCODYNE, 50 MG/ML, SIRUP
karbocistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 do 10
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mucodyne i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mucodyne
3.
Kako se uzima lek Mucodyne
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mucodyne
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MUCODYNE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mucodyne, sirup jačine 50 mg/mL sadrži kao aktivnu supstancu
karbocistein, koji pripada grupi lekova
pod nazivom mukolitici. Mukolitici smanjuju viskoznost (gustinu)
bronhijalnog sekreta (sluzi) i na taj način
olakšavaju iskašljavanje.
Lek Mucodyne sirup se primenjuje kod problema sa disajnim putevima
koji
nastaju kada se stvara previše
sekreta ili je on previše gust (lepljiv).
Lek Mucodyne, sirup jačine 50 mg/mL je namenjen za odrasle pacijente
i decu stariju od 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MUCODYNE
LEK MUCODYNE, JAČINE 50 MG/ML NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na karbocistein ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci koje ulaze
u sastav leka_ (videti odeljak 6)._
Znaci preosetljivosti su osip, problemi pri disanju i gutanju,
oticanje usana, lica, grla ili jezika.
-
ako imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu.
Nemojte uzimati ili davati Vašem detetu ovaj lek ukoliko se bilo

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mucodyne, 50 mg/mL, sirup
INN: karbocistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sirupa sadrži: karbocistein 50 mg.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedan mL sirupa sadrži 400 mg saharoze; 1,7 mg
natrijum-metilparahidroksibenzoata i ukupno 0,35 mmol
natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar rastvor svetlosmeđe boje, karakterističnog mirisa na rum i
cimet.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Mucodyne je mukolitik koji se primenjuje kao adjuvantna terapija
kod bolesti respiratornog trakta koje
karakteriše prekomerna produkcija ili gust viskozni sekret.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_ODRASLI UKLJUČUJUĆI I STARIJE OSOBE_
Početna dnevna doza iznosi 2250 mg karbocisteina u podeljenim dozama
(15 mL sirupa, tri puta na dan), koja
se pri postizanju zadovoljavajućeg terapijskog odgovora postepeno
smanjuje na 1500 mg karbocisteina
dnevno u podeljenim dozama (10 mL sirupa, tri puta na dan).
_DECA:_
Kod dece starije od 12 godina primenjuje se lek Mucodyne, 50 mg/mL,
sirup pri čemu se savetuju doze koje
su preporučene za odrasle.
Kod dece mlađe od 12 godina primenjuje se lek Mucodyne, 25 mg/mL,
sirup.
TRAJANJE TERAPIJE
Preporučeno trajanje terapije je 7 do 10 dana. Ukoliko simptomi i
dalje traju,
ili se pogoršavaju,
ili je
potrebno lečenje duže od 10 dana, potrebno je obratiti se lekaru
koji će odlučiti o daljem nastavku terapije.
NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
NAPOMENA
Za doziranje sirupa se primenjuje kašičica za doziranje zapremine 5
mL, graduisana na 2,5 mL, priložena u
kutiji.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na karbocistein i/ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci koje ulaze u sastav leka (videti
odeljak 6.1).
-
Primena kod pacijenta sa akutnim peptičkim ulkusom.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Oprez se preporučuje kod starijih osoba, kod onih koji u anamnezi
imaju gastroduodenalni ulkus ili oni koji
istovr