Mucodyne

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

karbocistein

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

R05CB03

INN (Међународно име):

karbocistein

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 375mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1112050

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-01-19

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MUCODYNE, 375 MG, KAPSULE, TVRDE
karbocistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 do 10
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mucodyne i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mucodyne
3.
Kako se uzima lek Mucodyne
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mucodyne
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MUCODYNE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mucodyne,
kapsule, tvrde jačine 375 mg sadrži kao aktivnu supstancu
karbocistein,
koji pripada grupi
lekova pod nazivom mukolitici. Mukolitici smanjuju viskoznost
(gustinu) bronhijalnog sekreta (sluzi) i na taj
način olakšavaju iskašljavanje.
Lek Mucodyne se primenjuje kod problema sa disajnim putevima koji
nastaju kada se stvara previše sekreta ili je
on previše gust (lepljiv).
Lek Mucodyne, kapsule je namenjen za odrasle pacijente.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MUCODYNE
LEK MUCODYNE NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na karbocistein ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
koje ulaze u
sastav leka _(videti odeljak 6)._ Znaci preosetljivosti su osip,
problemi pri disanju i gutanju, oticanje usana, lica
grla ili jezika.
- ukoliko imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu.
Nemojte uzimati ovaj lek ukoliko se bilo sta gorenavedeno odnosi na
Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se
sa Vaši

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mucodyne, 375 mg, kapsule, tvrde
INN: karbocistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži: karbocisteina 375 mg.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza-monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Želatinske kapsule, žute boje, punjene belim praškom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Mucodyne je mukolitik koji se primenjuje kao adjuvantna terapija
kod bolesti respiratornog trakta koje
karakteriše prekomerna produkcija ili gust viskozan sekret.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_ODRASLI (UKLJUČUJUĆI I STARIJE OSOBE):_
Početna
dnevna
doza
iznosi
2250
mg
karbocisteina
u
podeljenim
dozama,
koja
se
pri
postizanju
zadovoljavajućeg terapijskog odgovora postepeno smanjuje na 1500 mg
na dan u podeljenim dozama; na
primer 2 kapsule, tri puta dnevno, smanjujući dozu na 1 kapsulu,
četiri
puta dnevno.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA:_
Ne preporučuje se primena leka Mucodyne, kapsule, tvrde jačine 375
mg kod dece.
TRAJANJE TERAPIJE
Preporučeno trajanje terapije je 7 do 10 dana. Ukoliko simptomi i
dalje traju, ili se pogoršavaju, ili je potrebno
lečenje duže od 10 dana, potrebno je obratiti se lekaru koji će
odlučiti o daljem nastavku terapije.
NAČIN PRIMENE
Lek Mucodyne, 375 mg, kapsule, tvrde, namenjen je za oralnu primenu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivosti na karbocistein, i/ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci
koje ulaze u sastav leka (videti
odeljak 6.1).
- Primena kod pacijenata sa aktivnim peptičkim ulkusom.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Oprez se preporučuje kod starijih osoba, kod onih koji u anamnezi
imaju gastroduodenalni ulkus ili oni koji
istovremeno uzimaju lekove za koje je poznato da izazvati
gastrointestinalno krvarenje. Ako dođe do
gastrointestinalnog krvarenja, pacijent treba da prekine sa terapijom.
Lek Mucodyne kapsule sadrže laktozu, monohidrat.
Pacijenti sa retkim naslednim obo