MOXIFLOXACINO BLUEPHARMA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Доступно од:

BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

АТЦ код:

J01MA14

INN (Међународно име):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Дозирање:

400 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

7 comprimidos; 5 comprimidos; 100 comprimidos

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Moxifloxacino

Резиме производа:

MOXIFLOXACINO BLUEPHARMA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 7 comprimidos - 371296007 - 408015000 - 25121000140103; MOXIFLOXACINO BLUEPHARMA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 5 comprimidos - 371296007 - 408015000 - 25111000140107; MOXIFLOXACINO BLUEPHARMA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos - 371296007 - 408015000 - 25131000140100

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2018-01-11

Информативни летак

1 de 14
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MOXIFLOXACINO BLUEPHARMA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Moxifloxacino hidrocloruro
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Moxifloxacino Bluepharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Bluepharma
3.
Cómo tomar Moxifloxacino Bluepharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moxifloxacino Bluepharma
6.Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moxifloxacino Bluepharma contiene el principio activo moxifloxacino
que pertenece al grupo de
antibióticos denominados fluoroquinolonas. Este medicamento actúa
eliminando bacterias que causan
infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE
NI A LA BASURA.
Moxifloxacino está indicado en pacientes de 18 años en adelante para
el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas cuando son causadas por bacterias, cuando
moxifloxacino es activo frente

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Bluepharma 400 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino, en forma de hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 1.69 mg de sodio (en
forma de croscarmelosa sódica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 0.465 mg Amarillo
anaranjado (E110).
Cada comprimido recubierto con película contiene 0.381 mg Rojo
Ponceau 4R (CI=16255, E124).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido oblongo, con forma convexa, de color rojo oscuro, marcado
con “MOXI” en una cara y “400”
en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino Bluepharma está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas en
pacientes con 18 años en adelante, causadas por microorganismos
sensibles a este medicamento (ver
secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Moxifloxacino debe utilizarse solamente cuando no se considera
apropiado el uso de otros agentes
antibacterianos que son habitualmente recomendados para el tratamiento
inicial de estas infecciones o
cuando éstos han fracasado en la resolución de la infección:

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Exacerbación aguda de la bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves

Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p ej. infecciones de
tracto genital superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
Moxifloxacino Bluepharma no se recomienda para el uso en monoterapia
en la enfermedad inflamatoria
pélvica leve o moderada sino que debe administrarse en combinación
con otro agente antibacteriano
apropiado (p. ej. cefalosporina) debido al incremento de cepas de
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