MOXIFLOXACINO AUROVITAS SPAIN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Доступно од:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

АТЦ код:

J01MA14

INN (Међународно име):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Дозирање:

400 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Moxifloxacino

Резиме производа:

MOXIFLOXACINO ACTAVIS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos Autorizado 13/02/2014 Comercializado - MOXIFLOXACINO ACTAVIS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Autorizado 13/02/2014 Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2014-02-06

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOXIFLOXACINO AUROVITAS SPAIN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Moxifloxacino Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Moxifloxacino Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moxifloxacino Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moxifloxacino Aurovitas Spain contiene el principio activo
moxifloxacino, que pertenece a un grupo de
antibióticos llamados fluoroquinolonas. Moxifloxacino Aurovitas Spain
actúa eliminando bacterias que
causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Moxifloxacino Aurovitas Spain se utiliza en pacientes de 18 años de
edad o mayores para el tratamiento de
las siguientes infecciones bacterianas cuando son causadas por
bacterias frente a

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Aurovitas Spain 400 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino, correspondiente a 436,37 mg
de moxifloxacino hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película biconvexos, oblongos, de color
rosa, con dimensiones de 19,4 x 7,8
mm de diámetro y 5,8 mm de grosor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino Aurovitas Spain 400 mg comprimidos recubiertos con
película EFG está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas en pacientes con
18 años en adelante, causadas por
bacterias sensibles a moxifloxacino (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Moxifloxacino debe utilizarse solamente
cuando no se considere apropiado el uso de otros agentes
antibacterianos que son frecuentemente
recomendados para el tratamiento de estas infecciones o cuando éstos
han fracasado en la resolución de la
infección:
-
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada).
-
Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis).
-
Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves.
-
Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (es decir,
infecciones de tracto genital superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
Moxifloxacino Aurovitas Spain 400 mg comprimidos recubiertos con
película EFG no se recomienda para
el uso en monoterapia en la enfermedad inflamatoria pélvica leve o
moderada sino que debe administrarse
en combinación con otro agente antibacteriano apropiado (p. ej. una
cefalosporina) debido al incremento de
resistencias de _Neisseria gonorrhoeae_ a moxifloxacino, a no ser que
pueda excluirse la presencia de
_Neisseria gonorrhoeae_ resistente a moxifloxacino (ver seccio