Moxifloxacin Sandoz 400 mg compr. pellic.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Chlorhydrate de Moxifloxacine 436,2 mg - Eq. Moxifloxacine 400 mg

Доступно од:

Sandoz SA-NV

АТЦ код:

J01MA14

INN (Међународно име):

Moxifloxacin Hydrochloride

Дозирање:

400 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé pelliculé

Састав:

Chlorhydrate de Moxifloxacine 436.2 mg

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Moxifloxacin

Резиме производа:

CTI code: 405824-05 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002473 - Code CNK: 3158201 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405824-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002466 - Code CNK: 3074937 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405824-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405824-06 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405824-09 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405824-08 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405815-11 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405815-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405833-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405824-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405824-03 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002497 - Code CNK: 3209269 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405824-02 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002480 - Code CNK: 3074929 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405815-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405833-09 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405833-08 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405833-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405833-06 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405815-05 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405833-05 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405815-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405833-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405815-03 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405833-03 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405815-02 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405833-02 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405815-09 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405833-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405815-08 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405815-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405815-06 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405824-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405824-11 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

2011-11-25

Информативни летак

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
MOXIFLOXACIN SANDOZ, 400 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
moxifloxacine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Moxifloxacin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Moxifloxacin Sandoz ?
3.
Comment prendre Moxifloxacin Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Moxifloxacin Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MOXIFLOXACIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Moxifloxacin Sandoz contient la substance active moxifloxacine qui
appartient à la classe d’antibiotiques
des fluoroquinolones. Moxifloxacin Sandoz agit de manière à
détruire les bactéries à l’origine des
infections.
Moxifloxacin Sandoz est utilisé chez les patients âgés de 18 ans et
plus pour le traitement des
INFECTIONS
BACTÉRIENNES
suivantes lorsqu'elles sont provoquées par des bactéries contre
lesquelles la moxifloxacine
est active. Moxifloxacin Sandoz ne doit être utilisé pour traiter
ces infections que lorsque les antibiotiques
habituels ne peuvent être utilisés ou n'ont pas agi:
Infections des sinus, aggravation soudaine d’une inflammation de
longue durée des voies respiratoires ou
d’une infection des poumons (pneumonie) contractée en dehors de
l’hôpital (à

Карактеристике производа

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Moxifloxacin Sandoz 400 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de moxifloxacine sous
forme de chlorhydrate.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 4,6 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé ovale de couleur rose avec l’impression « 400
» sur une face
Dimension : environ 17,6 mm x 7,6 mm
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Moxifloxacin Sandoz 400 mg comprimés pelliculés est indiqué chez
les patients âgés de 18 ans et plus
pour le traitement des infections bactériennes suivantes, provoquées
par des bactéries sensibles à la
moxifloxacine (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). La moxifloxacine ne
doit être utilisée que lorsqu'on
considère comme inapproprié d'utiliser des agents antibactériens
couramment recommandés pour le
traitement de ces infections:
-
sinusites aiguës d’origine bactériennes (diagnostiquée de
manière appropriée),
-
exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris bronchite
-
pneumonies communautaires, à l'exception des formes sévères,
-
infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée
(c'est-à-dire infections
gynécologiques hautes, y compris salpingites et endométrites), non
associées à un abcès tubo-
ovarien ou pelvien.
Moxifloxacin Sandoz 400 mg comprimés pelliculés n'est pas
recommandé en monothérapie dans le
traitement des infections gynécologiques hautes d'intensité légère
à modérée mais doit être administrée
en association avec un autre antibiotique approprié (par exemple une
céphalosporine) en raison de
l'augmentation du taux de résistance de
_Neisseria gonorrhoeae_
à la moxifloxacine, sauf si une telle
résistance peut être exclue (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Moxifloxacin Sandoz 400 mg comprimés pelliculés peut