Moxifloxacin Holsten 400 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Доступно од:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

АТЦ код:

J01MA14

INN (Међународно име):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,4 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2013-05-28

Информативни летак

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Moxifloxacin Holsten 400 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Moxifloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Moxifloxacin Holsten Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin Holsten
Filmtabletten
beachten?
3. Wie ist Moxifloxacin Holsten Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Moxifloxacin Holsten Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Moxifloxacin Holsten Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
Moxifloxacin Holsten Filmtabletten enthalten den Wirkstoff
Moxifloxacin, der zu einer
Gruppe von Antibiotika gehört, die Fluorchinolone genannt werden.
Bakterielle
Krankheitserreger werden durch Moxifloxacin Holsten Filmtabletten
abgetötet.
Moxifloxacin Holsten Filmtabletten werden bei Patienten ab 18 Jahren
angewendet
für die Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen, wenn sie
durch bakterielle
Krankheitserreger hervorgerufen werden, die gegen Moxifloxacin
empfindlich sind.
Moxifloxacin Holsten Filmtabletten sollten zur Behandlung dieser
Infektionen nur
angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet
werden können
oder versagt haben:
Infektionen der Nasennebenhöhlen, akute Verschlech

Карактеристике производа

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Holsten 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin als
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph. Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,16 mg Gelborange S (E 110) (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blass-orange gefärbte, kapselförmige, beidseits nach außen
gewölbte Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Moxifloxacin Holsten 400 mg Filmtabletten sind bei Patienten ab 18
Jahren angezeigt zur
Behandlung
von
folgenden
bakteriellen
Infektionen,
wenn
sie
durch
bakterielle
Krankheitserreger hervorgerufen werden, die gegen Moxifloxacin
empfindlich sind (siehe
Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
- akute bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert). Bei
akuter bakterieller Sinusitis
sollte Moxifloxacin Holsten 400 mg Filmtabletten nur angewendet
werden, wenn andere
Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise
empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden.
-
akute
Exazerbation
einer
chronisch
obstruktiven
Lungenerkrankung
einschließlich
Bronchitis
(entsprechend
diagnostiziert).
Bei
akuter
Exazerbation
einer
chronisch
obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis sollte
Moxifloxacin Holsten 400 mg
Filmtabletten nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für
die Behandlung
dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet
erachtet werden.
- ambulant erworbene Pneumonie, mit Ausnahme schwerer Fälle
- leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens
(d. h. Infektionen des
oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen
assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess.
- 2 -
Moxifloxacin Holsten 400 mg Filmtabletten werden nicht für die
Monotherapie von leicht bis
mäßig
schweren
entzündlichen
Erkrankungen
des
Becke