MOXALID INJ.SOL 15MG/1,5ML AMP

Country: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

MELOXICAM

Доступно од:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

АТЦ код:

M01AC06

INN (Међународно име):

MELOXICAM

Дозирање:

15MG/1,5ML AMP

Фармацеутски облик:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Састав:

MELOXICAM 15MG

Пут администрације:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецептора:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапеутска област:

MELOXICAM

Резиме производа:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802528202014 BTX5AMPSX1,5ML 7,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MOXALID

  INJ. SOL
(MELOXICAM)
1.        ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MOXALID

  Ενέσιμο διάλυμα 15 mg/1,5 ml.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: 

Δραστική ουσία: Μελοξικάμη
Έκδοχα   :   Meglumine,   Glycofurol,   Poloxamer   188,   Sodium   Chloride,     Glycine, 
Sodium Hydroxide, Water for Injection.

1.3      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:                   
            Ενέσιμο διάλυμα
1.4
 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
 Σε 1,5 ml MOXALID

 περιέχονται 15 mg Meloxicam.
1.5       ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:   
                     Κάθε αμπούλα περιέχει  1,5  ml  κίτρινου,  διαυγούς διαλύματος  (γυαλί τύπου Ι, 
άχρωμο).
           Κάθε κουτί περιέχει 5 αμπούλες μαζί με φύλλο οδηγιών χρήσης. (BT X 5 AMPS X 1,5 
ML)
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Μη     στεροειδές   αντιφλεγμονώδες   φάρμακο,   της 
οικογένειας των οξικαμών.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
IASIS PHARMA 
Λεωφ. Φυλής 137, 
134 51 Καματερό Αττικής
ΕΛΛΑΔΑ
           Τηλ: + 30 210 6109080
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :
HELP ABEE, Πεδινή Ιωαννίνων. 
2.        ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
   Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1    ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η  �

Карактеристике производа

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
(SPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ  ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
MOXALID

  15mg/1,5ml ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Kάθε 1,5 ml διαλύματος περιέχει 15 mg meloxicam. 
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: 
Βραχείας   διάρκειας   συμπτωματική   θεραπεία   των   οξειών   εξάρσεων   της 
ρευματοειδούς   αρθρίτιδας   και   αγκυλοποιητικής   σπονδυλίτιδας,   όταν   δεν   είναι 
κατάλληλες η από του στόματος οδός και η ορθική οδός.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: 
Ενδομυϊκή χρήση.
Μία ένεση των 15mg, μία φορά την ημέρα.
ΝΑ ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΕ ΤΗ ΔΟΣΗ ΤΩΝ 15 MG/ΗΜΕΡΗΣΊΩΣ.
Η θεραπεία θα πρέπει κανονικά να περιορίζεται κατά την έναρξη της θεραπείας σε 
μία ένεση με μέγιστη παράταση τις 2 έως 3 ημέρες σε επιβεβαιωμένες εξαιρετικές 
περιπτώσεις   (δηλαδή   όταν   δεν   είναι   εφικτή   η   από   του   στόματος   ή   η   ορθική 
χορήγηση).
Ειδικοί πληθυσμοί
_Ηλικιωμένοι   ασθενείς   και   ασθενείς   με   αυξημένο   κίνδυνο   ανεπιθύμητων   ενεργειών  _
_( βλ.π