Moviprep

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

makrogol, natrijum-сулфат, natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, askorbinska kiselina, natrijum-аскорбат

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

A06AD..

INN (Међународно име):

makrogol, natrijum-sulfat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, askorbinska kiselina, natrijum-askorbat

Дозирање:

100g+7.5g+2.691g+1.015g+4.7g+5.9g

Фармацеутски облик:

prašak za oralni rastvor

Јединице у пакету:

prašak za oralni rastvor; 100g+7.5g+2.691g+1.015g+4.7g+5.9g; kesica, 2x2kom (112g+11g)

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

NORGINE LIMITED

Резиме производа:

JKL: 3125305

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-03-06

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MOVIPREP
®
, 100G+7,5G+2,691G+1,015G+4,7G+5,9G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR
makrogol, natrijum-sulfat; natrijum-hlorid; kalijum-hlorid;
askorbinska kiselina; natrijum-askorbat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Moviprep i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Moviprep
3.
Kako se uzima lek Moviprep
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Moviprep
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MOVIPREP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Moviprep je laksativ,
sa ukusom limuna, upakovan u četiri kesice. U pakovanju se nalaze dve
veće
kesice („kesica A“) i dve manje kesice (kesica „B“). Za jednu
terapiju potrebne su sve četiri kesice.
Lek Moviprep je namenjen za odrasle, za čišćenje creva i pripremu
za pregled.
Lek Moviprep deluje tako što dovodi do pražnjenja creva, a mogu se
očekivati i vodene stolice.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MOVIPREP
LEK MOVIPREP NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili bilo koji
drugi sastojak ovog leka (lista pomoćnih
supstanci je u odeljku 6)
- ako imate opstrukciju creva (začepljenje creva)
- ako imate perforaciju creva (pucanje)
- ako imate poremećaj pražnjenja creva
- ako imate paralizu creva (često se javlja nakon operacije trbuha)
-
ako
bolujete
od
fenilketonurije.
To
je
nasledna
nemogućnost
organizma
da
iskorišćava
određenu
aminokiselinu. Lek

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Moviprep
®
, 100g+7,5g+2,691g+1,015g+4,7g+5,9g, prašak za oralni rastvor,
INN: makrogol, natrijum-sulfat; natrijum-hlorid; kalijum-hlorid;
askorbinska kiselina; natrijum-askorbat,
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivni sastojci leka Moviprep podeljeni su u 2 kesice:
KESICA A sadrži sledeće aktivne supstance:
Makrogol (polietilenglikol) 3350
100 g
Natrijum-sulfat
7,5 g
Natrijum-hlorid
2,691 g
Kalijum-hlorid
1,015 g
KESICA B sadrži sledeće aktivne supstance:
Askorbinska kiselina
4,7 g
Natrijum-askorbat
5,9 g
Kada se obe kesice rastvore u 1 litru vode, dobije se sledeća
koncentracija elektrolita:
Natrijum
181,6 mmol/L (od čega je više od 56,2 mmol resorptivno)
Hloridi
59,8 mmol/L
Sulfati
52,8 mmol/L
Kalijum
14,2 mmol/L
Askorbati
29,8 mmol/L
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Lek sadrži 0,233 g aspartama u kesici A.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Kesica A sadrži prašak bele do žućkaste boje.
Kesica B sadrži prašak bele do svetlo smeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Moviprep je indikovan za čišćenje creva kod odraslih osoba, pre
kliničke procedure koja zahteva čista
creva, kao što su endoskopija creva ili radiologija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_ODRASLI I STARIJE OSOBE_
2 od 7
Jedna primena leka podrazumeva primenu 2 litra rastvora Moviprep.
Veoma je bitno da se dodatno uz lek
popije 1 litar _bistre_ tečnosti, kao što je voda, bistra supa,
voćni sok (bez pulpe), bezalkoholna pića, čaj ili
kafa (bez mleka).
Jedan litar Moviprep rastvora se dobija rastvaranjem praška iz kesice
A i kesice B u potrebnoj količini vode.
Rastvor leka Moviprep treba da se popije u roku od 1 – 2 sata. Da bi
primena leka bila potpuna, proces se
ponavlja sa drugom litrom rastvora Moviprep.
Lek može da se uzme ili u podeljenim dozama ili kao jedna doza, a
vreme uzimanja zavisi od toga da li je
planirana klinička procedura koja podrazum