MOVIPREP

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumsulfat; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Ascorbinsäure; Natriumascorbat

Доступно од:

Norgine B.V. (8087874)

АТЦ код:

A06AD

INN (Међународно име):

Macrogol, Sodium Sulphate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Ascorbic Acid, Sodium Ascorbate

Фармацеутски облик:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Састав:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 100 Gramm; Natriumsulfat (00221) 7,5 Gramm; Natriumchlorid (00211) 2,691 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,015 Gramm; Teil 2 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Ascorbinsäure (00040) 4,7 Gramm; Natriumascorbat (00910) 5,9 Gramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2006-12-08

Информативни летак

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MOVIPREP
®
,
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
WIRKSTOFFE: MACROGOL 3350, WASSERFREIES NATRIUMSULFAT, NATRIUMCHLORID,
KALIUMCHLORID, ASCORBINSÄURE, NATRIUMASCORBAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrie-
ben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder ei-
nen Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wen-
den Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moviprep und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Moviprep beachten?
3.
Wie ist Moviprep einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moviprep aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOVIPREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moviprep ist ein Laxans mit Zitronengeschmack in 4 Beuteln.
Eine Anwendung besteht aus zwei großen Beuteln („Beutel A“) und
zwei kleinen
Beuteln („Beutel B“). Für eine Anwendung benötigen Sie alle vier
Beutel.
Moviprep ist ein Arzneimittel für Erwachsene zur Darmreinigung vor
klinischen
Maßnahmen, um den Darm auf die Untersuchung (Endoskopie, Röntgen)
vorzuberei-
ten. Moviprep wirkt, indem es den Darm entleert. Eine erwartete
Wirkung bei der
Anwendung von Moviprep ist also wässriger Durchfall.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOVIPREP BEACHTEN?
MOVIPREP DARF NICHT

Карактеристике производа

MOVIPREP
[®
Fachinformation
Seite 1 von 10
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MOVIPREP
®
,
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Inhaltsstoffe von Moviprep sind in zwei verschiedenen Beuteln
enthalten.
BEUTEL A
enthält die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350
100 g
Wasserfreies Natriumsulfat
7,500 g
Natriumchlorid
2,691 g
Kaliumchlorid
1,015 g
BEUTEL B
enthält die folgenden Wirkstoffe:
Ascorbinsäure
4,700 g
Natriumascorbat
5,900 g
Eine 1-Liter-Lösung des Inhalts beider Beutel weist die folgenden
Elektrolytionenkonzentrationen auf:
Natrium
181,6 mmol/l (davon nicht mehr
als 56,2 mmol resorbierbar)
Sulfat
52,8 mmol/l
Chlorid
59,8 mmol/l
Kalium
14,2 mmol/l
Ascorbat
56,5 mmol/l
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Produkt enthält pro Beutel A 0,233 g Aspartam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Frei fließendes, weißes bis gelbes Pulver in Beutel A.
Frei fließendes, weißes bis hellbraunes Pulver in Beutel B.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MOVIPREP
[®
Fachinformation
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Zur Behandlung vor klinischen Maßnahmen bei Erwachsenen, die einen
sauberen Darm
erfordern, beispielsweise endoskopische oder radiologische
Untersuchungen des Darms.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN: _
Eine Behandlung besteht aus der Verabreichung von zwei Litern
Moviprep. Es wird
nachdrücklich empfohlen, während der Darmvorbereitung zusätzlich
einen Liter klare
Flüssigkeit, beispielsweise Wasser, klare Suppe, Fruchtsaft (ohne
Fruchtfleisch),
Softdrinks oder Tee und/oder Kaffee (ohne Milch) zu sich zu nehmen.
Ein Liter Moviprep enthält den Inhalt von je einem Beutel A und
Beutel B, zusammen
aufgelöst in Wasser, so dass eine 1-Liter-Lösung entsteht. Diese
gebrauchsfertige
Lösung sollte der Patient innerhalb von e