Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOMPERIDON
Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT
A03FA03
DOMPERIDONMALEAAT COMPOSITION corresponding to ; DOMPERIDONE
Filmomhulde tablet
AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)
Oraal gebruik
Domperidone
1979-04-06
PIL Januari 2021 V11.2_B10.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOTILIUM FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG _(12,72 mg domperidonmaleaat = 10 mg domperidon per tablet)_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Motilium en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOTILIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Motilium filmomhulde tabletten 10 mg worden gebruikt om misselijkheid en braken te behandelen bij volwassenen en jongeren (vanaf 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter; • U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of aanhoudende zwarte stoelgang; • U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm; • U heeft een tumor van de hypofyse (prolactinoom); • U heeft een matige of ernstige leveraandoening; • Uw ecg (elektrocardiogram of hartfilmpje) geeft aan dat u een hartprobleem heeft, genaamd 'gecorrigeerde QT-intervalverlenging'; • U heeft een probleem of heeft een probleem gehad waarbij uw hart het bloed onvoldo Прочитајте комплетан документ
SPC Januari 2021 V9.2_B8.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Motilium filmomhulde tabletten 10 mg (domperidonmaleaat) Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 12,72 mg domperidonmaleaat equivalent aan 10 mg domperidon. Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 1 mg domperidon. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 54,2 mg lactosemonohydraat en minder dan 1 mmol natrium (23 mg), dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. Elk filmomhulde tablet (domperidonmaleaat) bevat 53,88 mg lactosemonohydraat. Elke ml van de orale suspensie bevat 455 mg vloeibaar, niet-kristalliserend sorbitol, 1,8 mg methylparahydroxybenzoaat, 0,2 mg propylparahydroxybenzoaat en minder dan 1 mmol natrium ( 23 mg), dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _ _ _Domperidonmaleaat filmomhulde tablet: _ Gebroken witte, ronde, biconvexe tablet. _Suspensie voor oraal gebruik: _ Witte homogene suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Motilium is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van misselijkheid en braken. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De laagste werkzame dosis van Motilium dient te worden gebruikt gedurende de kortste tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te krijgen. Het wordt aanbevolen de orale vormen van Motilium _ _ vóór de maaltijden in te nemen. Bij inname na de maaltijden wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd. Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip in te nemen. Als een geplande dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het normale doseringsschema worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een vergeten dosis in te halen. Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week te bedragen. Volwassenen en adolescenten (vanaf Прочитајте комплетан документ