Motilium 10 mg apvalkotās tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Domperidons

Доступно од:

Johnson & Johnson, UAB, Lithuania

АТЦ код:

A03FA03

INN (Међународно име):

Domperidone

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Apvalkotā tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

JNTL Consumer Health (France) SAS, France

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MOTILIUM 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Domperidonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU
, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Motilium un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Motilium lietošanas
3.
Kā lietot Motilium
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Motilium
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MOTILIUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles lieto, lai ārstētu sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu
pieaugušajiem un pusaudžiem (no
12 gadu vecuma ar ķermeņa masu 35 kg vai vairāk).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MOTILIUM LIETOŠANAS
NELIETOJIET MOTILIUM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret domperidonu vai
kādu citu (6.punktā minēto)
Motilium sastāvdaļu;
•
ja Jums ir kuņģa asiņošana vai arī Jums regulāri novērojamas
sāpes vēderā, vai arī ilgstoši
novērojami tumši izkārnījumi (caureja);
•
ja Jums ir zarnu nosprostojums vai perforācija;
•
ja Jums ir hipofīzes audzējs (prolaktinoma);
•
ja Jums ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība;
•
ja Jums EKG (elektrokardiogrammā) ir redzami sirds funkciju
traucējumi, kas tiek dēvēti par
“pagarinātu QT intervālu”;
•
ja Jums ir pašlaik vai iepriekš ir bijuši sirds darbības
traucējumi, kad sirds nenodrošina asins
cirkulāciju ķermenī tā, kā tam vajadzētu būt (stāvoklis, ko
sauc par sirds maz

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 06-10-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Motilium 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg domperidona (_Domperidonum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
54,2 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas līdz gaiši krēmīgas krāsas, apaļas, abpusēji izliektas
tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Motilium indicēts sliktas dūšas simptomu un vemšanas
mazināšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Motilium ir jālieto mazākajā efektīvajā devā iespējami īsāku
laiku, kas nepieciešams, lai kontrolētu
sliktu dūšu un vemšanu.
Motilium ieteicams lietot iekšķīgi pirms ēšanas. Lietojot pēc
ēšanas, zāļu absorbcija
ir nedaudz kavēta.
Pacientiem jācenšas lietot katru devu noteiktajā laikā.
Ja noteiktā deva ir aizmirsta, tā ir jāizlaiž un
jāturpina lietot zāļu devas parastajā, noteiktajā laikā. Devu
nedrīkst dubultot, lai aizvietotu aizmirsto
devu.
Parasti maksimālais ārstēšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par
vienu nedēļu.
Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu 35
kg vai vairāk)
Viena 10 mg tablete līdz trim reizēm dienā, maksimālā dienas deva
ir 30 mg.
Aknu darbības traucējumi
Motilium lietošana ir kontrindicēta vidēji smagu vai smagu aknu
darbības traucējumu gadījumos
(skatīt 4.3. apakšpunktu). Devas korekcija vieglu aknu darbības
traucējumu gadījumos nav
nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Nieru darbības traucējumi
Tā kā smagu nieru darbības traucējumu gadījumos pēc atkārtotas
domperidona lietošanas pagarinās tā
eliminācijas pusperiods, atkarībā no šo traucējumu smaguma
pakāpes Motilium devu lietošanas
biežums jāsamazina līdz vienai vai divām reizēm dienā, turklāt
var būt jāsamazina zāļu deva.
Pediatriskā populācija
SASKAŅOTS ZVA 06-10-2020
Motilium efekti