Morphinsulfat Auto-Injector

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Доступно од:

Meridian Medical Technologies Ltd (8014415)

АТЦ код:

N02AA01

INN (Међународно име):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Teil 1 - Injektionslösung; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 10 Milligramm

Пут администрације:

Injektion intramuskulär

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2007-09-18

Информативни летак

Meridian Medical Technologies Ltd.
ENR: 2158602
Morphinsulfat Auto-Injector, solution for injection
Variation
November 2010
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION:
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist Morphinsulfat Auto-Injector und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Morphinsulfat Auto-Injector
beachten?
3.
Wie ist Morphinsulfat Auto-Injector anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphinsulfat Auto-Injector aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
MORPHINSULFAT AUTO-INJECTOR
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph.Eur.)
1 Auto-Injector mit 0,7 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Morphinsulfat (Ph. Eur.).
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 ml Injektionslösung enthält 14,3 mg Morphinsulfat entsprechend
10,75 mg Morphin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzylalkohol, Natriumedetat (Ph.Eur.), Schwefelsäure (0,98%), Wasser
für Injektionszwecke, Stickstoff
(Ph.Eur.)
Enthält 15,0 mg Benzylalkohol pro ml.
Morphinsulfat Auto-Injector ist erhältlich in Packungen mit:
1 Auto-Injector
12 Auto-Injectoren
48 Auto-Injectoren
1.
WAS IST MORPHINSULFAT AUTO-INJECTOR UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
1.1
MORPHINSULFAT AUTO-INJECTOR IST EIN STARK WIRKENDES SCHMERZMITTEL AUS
DER GRUPPE DER
OPIATE
1.3.1 Gebrauchsinformation
- Seite 1 -
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1.2
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
Meridian Medical Technologies Ltd.
Forsyth House
Croma

Карактеристике производа

Meridian Medical Technologies Ltd.
ENR: 2158602
Morphinsulfat Auto-Injector, solution for injection
Variation
November 2010
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MORPHINSULFAT AUTO-INJECTOR
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph.Eur.)
1 Auto-Injector mit 0,7 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Morphinsulfat (Ph.Eur.).
1 ml Injektionslösung enthält 14,3 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.)
entsprechend 10,75 mg
Morphin.
Enthält 15 mg Benzylalkohol pro ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einem Auto-Injector zur Einmalanwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen; ausschließlich im Rahmen der Selbst-
und
Ersthilfeleistung in der Akutversorgung der Bundeswehr bei Einsätzen
mit erhöhtem
Gefährdungsgrad.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Morphinsulfat Auto-Injector muss der Stärke der
Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten unter Notfallbedingungen
angepasst werden.
Der empfohlene Bereich der Einzeldosen für Erwachsene ist als Anhalt
für die
individuell vorzunehmende Dosierung zu verstehen.
_Intramuskulär_
Erwachsene
Im Akutfall 10 mg – 30 mg entsprechend 1-3 Auto-Injector/en
intramuskulär auf der
Vorderseite des Oberschenkels applizieren.
Die erforderliche Einzeldosis kann bei nachlassender Wirkung einmalig
nach 4-6 Stunden
wiederholt werden, falls bis dahin noch keine anderweitige ärztliche
Versorgung erfolgen
konnte.
1.3.1 Fachinformation
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November 2010
_Leber- oder Nierenfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
Verdacht auf
verzögerte Magen-Darm-Passage soll der Morphinsulfat Auto-Injector
besonders
vorsichtig dosiert werden.
_Besondere Hinweise zur Dosiseinstellung_
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben wer