Morfine HCl Teva 20 mg/ml, oplossing voor injectie

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 20 mg/ml

Доступно од:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

АТЦ код:

N02AA01

INN (Међународно име):

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 20 mg/ml

Фармацеутски облик:

Oplossing voor injectie

Састав:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Пут администрације:

Parenteraal

Терапеутска област:

Morphine

Резиме производа:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Датум одобрења:

1992-12-31

Информативни летак

_ _
MORFINE HCL TEVA 20 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 SEPTEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 51952 PIL 0923.12v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MORFINE HCL TEVA 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
morfinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Morfine HCl Teva 20 mg/ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MORFINE HCL TEVA 20 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Morfine is een sterk werkzame pijnstiller.
Morfine HCl Teva 20 mg/ml wordt gebruikt bij
-
plotselinge ernstige pijn
-
langdurige ernstige pijn, zoals pijn bij kanker
-
ernstige pijn na een operatie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
In situaties waarin toediening binnen de hersen- of ruggenmergvliezen
(intrathecaal) noodzakelijk is
(zie ook ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’).
_ _
MORFINE HCL TEVA 20 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 SEPTEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 51952 PIL 0923.12v.LD
-
In situaties waarin toediening in de ruimte tussen de schedelbeenderen
e

Карактеристике производа

_ _
MORFINE HCL TEVA 20 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 SEPTEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 51952 SPC 0923.12v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Morfine HCl Teva 20 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Morfine HCl Teva 20 mg/ml bevat 20 mg morfinehydrochloride
overeenkomend met 15,18 mg morfine per
ml oplossing voor injectie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, nagenoeg kleurloze tot lichtgele vloeistof, vrij van
zichtbare deeltjes. De pH is 3.0 – 4.0.
Osmolaliteit: 0,263-0,272 Osmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute hevige pijn; chronische hevige pijn, zoals bij inoperabele
carcinomen en/of metastasen; hevige
postoperatieve pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
Intraveneus
:
2,5-15 mg in 4-5 minuten toegediend.
Subcutaan, intramusculair
:
5-20 mg, gewoonlijk 10 mg per keer, indien nodig elke 4 uur
toegediend.
KINDEREN
Intraveneus
:
0,05-0,1 mg/kg lichaamsgewicht, zeer langzaam toegediend.
Subcutaan, intramusculair
:
0,1-0,2 mg/kg lichaamsgewicht, indien nodig elke 4 uur,
maximaal 15 mg per keer.
BEJAARDEN
:
5-10 mg per keer.
Bij een slechte circulatie dient de langzame intraveneuze toediening
te worden gebruikt, omdat de
_ _
MORFINE HCL TEVA 20 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 SEPTEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 51952 SPC 0923.12v.LD
werkzame stof dan subcutaan of intramusculair onvoldoende wordt
geabsorbeerd.
Voor andere patiënten bij wie aangepaste doseringen noodzakelijk
zijn, zie rubriek 4.4.
DOELEN EN STOPZETTING VAN DE BEHANDELING
Voor aanvang van de behandeling met Morfine HCl Teva dienen in
samenspraak met de patiënt een
behandelingsstrategie – met inbegrip van de duur en de doelen van de
behandeling – en een plan voor
stopzetting van de behandeling te worden overeengekomen, in