Morfin "DAK" 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Morphinhydrochloridtrihydrat

Доступно од:

Orifarm Healthcare A/S

АТЦ код:

N02AA01

INN (Међународно име):

Morphinhydrochloridtrihydrat

Дозирање:

20 mg/ml

Фармацеутски облик:

injektionsvæske, opløsning

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

1989-08-09

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MORFIN DAK 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
morphinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Morfin DAK til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Morfin DAK
3. Sådan skal du bruge Morfin DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Morfin DAK (herefter kaldet Morfin) er et smertestillende lægemiddel
til behandling af stærke
smerter og til indledende smertebehandling før operation.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MORFIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tolerans og fysisk/psykisk afhængighed
Dette lægemiddel indeholder morfin, som er et opioid. Gentagen brug
af opioider kan medføre, at
lægemidlet bliver mindre effektivt (din krop vænner sig til det,
også kendt som tolerans). Gentagen
brug af Morfin kan også medføre fysisk/psykisk afhængighed og
misbrug, som igen kan
resultere i livstruende overdosering. Risikoen for disse bivirkninger
kan stige i takt med, at dosen
øges, og behandlingen forlænges.
Fysisk/psykisk afhængighed kan få dig til at føle, at du ikke
længere har styr på, hvor stor en
mængde lægemiddel du har brug for, eller hvor ofte du har brug

Карактеристике производа

14. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORFIN "DAK", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
4333
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morfin ”DAK”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Morphinhydrochlorid 20 mg/ml
HJÆLPESTOFFER:
Morfin ”DAK” 20 mg/ml indeholder:
Natriummetabisulfit (E223).
Natriumchlorid.
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter. Præanæstetisk medikation.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis afhænger af smerternes sværhedsgrad, patientens alder og
tidligere analgetiske
behov i anamnesen.
Der ses betydelig variation i dosisbehov og respons, selv hos
patienter med normal lever–
og nyrefunktion.
_dk_hum_07363_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Ved kontinuerlig intravenøs administration bør gives en langsom
intravenøs infusion med
en hastighed på 2 mg/min indtil smertelindring. Højere doser kan
være påkrævet ved
opioid tolerante patienter.
_Voksne_
Stærke smerter:
10-20 mg i.m. eller s.c.
Præmedikation: Individuelt.
_Pædiatrisk population_0,1 – 0,2 mg pr. kg legemsvægt/dosis i.m.
eller s.c hver 2. – 4. time op
til maksimalt 15 mg per døgn.
Injektionsvæsken kan i særlige tilfælde gives i.v.: 0,05 -0,1 mg
pr. kg legemsvægt.
Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn,
idet de er mere følsomme
over for opioider pga. den lave kropsvægt.
_Ældre_
Ældre bør behandles med en lavere initialdosis og derefter titreres
individuelt til det ønskede
terapeutiske respons. Morphin elimineres langsommere hos ældre,
hvorfor en reduceret døgn-
dosis kan være nødvendig.
_Nedsat leverfunktion_
Halveringstiden er øget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Morphin skal derfor anvendes
med forsigtighed (se pkt. 4.4). Initialdosis bør reduceres og
dosisintervallet kan evt.
forlænges.
_Nedsat nyrefunktion_
Morphin metaboliseres hovedsageligt i leveren til inaktive
metabolitter, som udskilles via
nyrerne. Da metabolitten morphin-6