MONTELUKAST UNIMARK 4 mg, comprimé à croquer

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

montélukast

Доступно од:

UNIMARK REMEDIES SRO

АТЦ код:

RO3D CO3

INN (Међународно име):

montelukast

Дозирање:

4 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > montélukast : 4 mg . Sous forme de : montélukast sodique 4,16 mg

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

antagoniste des récepteurs des leucotriènes.

Резиме производа:

278 608-0 ou 34009 278 608 0 5 - 3 plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2016-01-22

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2016
Dénomination du médicament
MONTELUKAST UNIMARK 4 mg, comprimé à croquer
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST UNIMARK 4 mg, comprimé à croquer et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST UNIMARK 4 mg, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST UNIMARK 4 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST UNIMARK 4 mg, comprimé à croquer ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST UNIMARK 4 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le principe actif de MONTELUKAST UNIMARK est le montélukast.
Le montélukast est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes
qui bloque des substances appelées leucotriènes. Les
leucotriènes provoquent un rétrécissement et une inflammation des
voies respiratoires dans vos poumons. En bloquant les
leucotriènes, le montélukast améliore les symptômes de l’'asthme
et contribue au contrôle de l'asthme.
Indications thérapeutiques
Le médecin de votre enfant a prescrit MONTELUKAST UNIMARK pour
traiter l'asthme de votre enfant et prévenir

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST UNIMARK 4 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient 4,16 mg de montélukast sodique
correspondant à 4 mg de montélukast.
Excipient à effet notoire : Aspartam (E951) : 0,96 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer
Comprimé de couleur rose, de forme ovale et biconvexe, portant
l'inscription « AUM103 » gravée sur une face, l'autre face
étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le montélukast est indiqué en traitement additif chez les patients
âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger à
modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et
chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de
courte durée administrés « à la demande » n'apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l'asthme.
Le montélukast peut également être une alternative aux corticoïdes
inhalés à faibles doses chez les patients âgés de 2 à 5
ans présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent
de crises d'asthme sévères ayant justifié une
corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique
4.2).
Le montélukast est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort chez les enfants âgés de 2 ans et
plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament doit être administré à l’enfant sous la
surveillance d'un adulte. Pour les enfants qui rencontrent des
difficultés pour prendre les comprimés à croquer, ce médicament
existe sous la forme de granulés à prendre par voie orale
(disponible auprès d'un autre laboratoire pharmaceutique). Chez
l'enfant de 2 à 5 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 4 mg par jour le soir. Il conviendra de