MONTELUKAST UNIMARK 10 mg, comprimé pelliculé

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

montélukast

Доступно од:

UNIMARK REMEDIES SRO

АТЦ код:

R03D C03

INN (Међународно име):

montelukast

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > montélukast : 10 mg . Sous forme de : montélukast sodique 10,40 mg

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

Autres médicaments systémiques contre les maladies obstructives des voies respiratoires. Antagonistes des récepteurs aux leucotriènes.

Резиме производа:

278 607-4 ou 34009 278 607 4 4 - 3 plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2016-01-22

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2016
Dénomination du médicament
MONTELUKAST UNIMARK 10 mg, comprimé pelliculé
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST UNIMARK 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST UNIMARK 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MONTELUKAST UNIMARK 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST UNIMARK 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST UNIMARK 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le montélukast, principe actif contenu dans ce médicament, est un
antagoniste des récepteurs aux leucotriènes.
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une inflammation
des voies respiratoires dans les poumons. En bloquant
l’action des leucotriènes, MONTELUKAST UNIMARK aide à améliorer
les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle
de l’asthme.
Indications thérapeutiques
RESERVE AUX ADOLESCENTS A PARTIR DE 15 ANS ET AUX ADULTES
MONTELUKAST UNIMARK a été prescrit pour le traitement de l’asthme.
·
MONTELUKAST UNIM

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST UNIMARK 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient 10,4 mg de montélukast sodique
correspondant à 10 mg de montélukast.
Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté : 116,10 mg par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur beige, de forme ronde et biconvexe,
portant l'inscription « AUM101 » gravée sur une face,
l'autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
MONTELUKAST UNIMARK est indiqué en traitement additif chez l’adulte
et l’adolescent de plus de 15 ans présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
Pour ces mêmes patients, chez qui MONTELUKAST UNIMARK est indiqué
pour traiter l'asthme, il peut également soulager
les symptômes de la rhinite allergique saisonnière ;
·
MONTELUKAST UNIMARK est également indiqué en traitement préventif
de l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple, avec un verre d’eau).
Posologie
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatique, avec ou
sans rhinite allergique saisonnière associée, la
posologie préconisée est de 1 comprimé à 10 mg par jour le soir.
Recommandations générales : l'effet thérapeutique de MONTELUKAST
UNIMARK sur les symptômes de l'asthme apparaît
dès le premier jour. MONTELUKAST UNIMARK peut être pris avec ou sans
aliments. Les patients devront être informés du
fait qu’ils doivent poursuivre leur traitement même si l'ast