Montelukast Orion 5 mg Tuggtablett

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

montelukastnatrium

Доступно од:

Orion Corporation

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

montelukast sodium

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Tuggtablett

Састав:

aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Montelukast

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 56 tabletter

Статус ауторизације:

Avregistrerad

Датум одобрења:

2010-12-16

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST ORION 5 MG TUGGTABLETTER
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt
barns.
-
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Montelukast Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Orion
3.
Hur du tar Montelukast Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Montelukast Orion är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
kroppsegna ämnen som kallas
leukotriener.
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna. Genom att blockera
leukotrienerna lindrar Montelukast Orion astmasymtomen och hjälper
till att kontrollera astman.
Läkaren har förskrivit Montelukast Orion för att behandla astma och
förhindra astmasymtom under
alla tider på dygnet.
-
Montelukast Orion används för att behandla barn 6 till 14 år vars
astma inte tillfredsställande
kontrolleras med tidigare medicinering och som därför behöver
tilläggsbehandling.
-
Montelukast Orion kan också användas som alternativ till kortison
för inandning för patienter i
åldern 6–14 år som inte nyligen intagit kortisontabletter för
behandling av sin astma och som
inte kan använda kortison för inandning.
-
Montelukast Orion hjälper också att förebygga sammandragning av
luftväg

Карактеристике производа

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Orion 5 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Montelukast Orion 5 mg tuggtablett innehåller 5,2 mg
montelukastnatrium som är ekvivalent
med 5 mg montelukast.
Hjälpämne med känd effekt: Aspartam (E951) 0,375 mg per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Rosa rund tablett utan dragering med brytskåra på båda sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Orion är indicerat vid behandling av astma som
tilläggsbehandling hos patienter i åldern
6 till 14 år med lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått
fullgod kontroll vid behandling med
inhalationssteroider och hos vilka behovsmedicinering med kortverkande
beta-agonister ej givit
tillräcklig klinisk kontroll av astman.
Montelukast Orion kan också vara ett alternativ till
lågdosbehandling med inhalationssteroider hos
patienter i åldern 6 till 14 år med lindrig kronisk astma. Detta
gäller patienter som inte nyligen haft
allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling
och som visat att de inte klarar av
att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.2).
Montelukast Orion är också indicerat som profylax vid astma från 6
till 14 års ålder där
ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande
komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för barn i åldern 6-14 år är en 5 mg
tuggtablett dagligen till kvällen.
Montelukast Orion bör intas 1 timme före eller 2 timmar efter
måltid. Ingen dosjustering är nödvändig
i denna åldersgrupp.
_Allmänna rekommendationer_
Den terapeutiska effekten av Montelukast Orion på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett
dygn. Montelukast Orion kan tas med eller utan mat. Patienterna bör
rådas att fortsätta ta Montelukast
Orion även då astman är under kontroll såväl som under perioder
med försämrad