MONTELUKAST NAVAMEDIC 5 mg purutabletti

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Montelukastum natricum

Доступно од:

Navamedic ASA

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

Montelukastum natricum

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

purutabletti

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

montelukasti

Резиме производа:

Entiset kauppanimet: MONTELUKAST ASPEN

Статус ауторизације:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Датум одобрења:

2012-04-17

Информативни летак

13553028
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST NAVAMEDIC 5 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINÄ ALOITAT TAI
LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
sinun tai lapsesi oireet.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Navamedic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast
Navamedicia
3.
Miten Montelukast Navamedicia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Navamedicin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST NAVAMEDIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Montelukast Navamedic on leukotrieenireseptoriantagonisti,
joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen
aineiden vaikutusta. Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien
supistumista ja turvotusta. Estämällä
leukotrieenien vaikutusta Montelukast Navamedic helpottaa astmaoireita
ja auttaa pitämään astman
hallinnassa.
Lääkäri on määrännyt Montelukast Navamedicia astman hoitoon
ehkäisemään päivällä ja yöllä
esiintyviä astmaoireita.
•
Montelukast Navamedicia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon,
joille käytössä olevilla
lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka
tarvitsevat lisälääkitystä.
•
Montelukast Navamedicia voidaan myös käyttää hengitettävän
kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona 6–14-vuotiaille potilaille, jotka eivät ole
ä

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Navamedic 5 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Montelukast Navamedic 5 mg:n purutabletti sisältää 5,2 mg
montelukastinatriumia, joka vastaa 5
mg montelukastia.
_ _
Apuaine:
Aspartaami 0,375 mg/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, pyöreä, päällystämätön tabletti, kummallakin
puolella jakouurre, halkaisija 8,0 mm.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Navamedic on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille,
joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla ei saada aikaan
riittävää astman hoitotasapainoa.
Montelukast Navamedicia voidaan myös käyttää pieniannoksisen
hengitettävän kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille, kun
potilaalla ei ole
äskettäin ollut suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa
vaativia vakavia astmakohtauksia ja on
todettu, ettei potilas voi käyttää hengitettäviä
kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Montelukast Navamedic on myös tarkoitettu astman estohoitoon
potilaille
tapauksissa, joissa taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen
aiheuttama keuhkoputkien
supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annos 6 - 14-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 5 mg:n purutabletti
illalla. Otettaessa ruokailun
yhteydessä Montelukast Navamedic tulisi ottaa viimeistään tunti
ennen ruokailua tai vähintään kaksi
tuntia ruokailun jälkeen. Samaa annostusta voidaan käyttää koko
tälle ikäryhmälle.
Antotapa:
Suun kautta.
Tabletti voidaan pureskella tai niellä. Nieltynä se tulisi ottaa
riittävän nestemäärän (esim.
vesilasillisen) kera.
2
_Yleissuositukset. _Montelukast Navamedic -valmisteen terapeuttinen
vaikutus ilmenee astman
hoitotasapainoa
kuvaavis