Montelukast Navamedic 4 mg Tuggtablett

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

montelukastnatrium

Доступно од:

Navamedic ASA

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

montelukast sodium

Дозирање:

4 mg

Фармацеутски облик:

Tuggtablett

Састав:

mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; montelukastnatrium 4,16 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Montelukast

Статус ауторизације:

Avregistrerad

Датум одобрења:

2012-06-28

Информативни летак

_Läkemedelsverket 2014-12-18_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST NAVAMEDIC 4 MG TUGGTABLETTER
Montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Ge det inte till andra. Det kan skada 
dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
Om ditt barn får biverkningar, tala med
läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNSINFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Montelukast Navamedic är och vad det används för
2. 
Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Navamedic
3. 
Hur du tar Montelukast Navamedic
4. 
Eventuella biverkningar
5
Hur Montelukast Navamedic ska förvaras
6. 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD MONTELUKAST NAVAMEDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Montelukast Navamedic är en
leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser s.k. 
leukotriener.
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av
luftvägarna i lungorna. Genom att 
blockera leukotrienerna förbättrar Montelukast Navamedic symtomen
vid astma och hjälper 
till att kontrollera astma. 
Din läkare har förskrivit Montelukast Navamedic för
att behandla ditt barns astma och därmed 
förhindra astmasymtom under dagen och natten. 

Montelukast Navamedic används för behandling av
barn i åldern 2 till 5 år som inte 
fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och
därför behöver 
tilläggsbehandling. 

Montelukast Navamedic kan
även vara ett behandlingsalternativ till 
inhalationssteroider hos barn 2 till 5
år�

Карактеристике производа

_Läkemedelsverket 2014-12-18_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Navamedic 4 mg tuggtabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Montelukast Navamedic 4 mg tuggtablett innehåller 4,16 mg montelukastnatrium, 
motsvarande 4 mg montelukast. 
Hjälpämne med känd effekt: 0,3 mg aspartam per tablett.
För fullständig förteckning över
hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Rosa,   ovala,   bikonvexa,   odragerade   tabletter   med   brytskåra   på   båda   sidor   och   med 
storleken 8,7x5,2 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Navamedic är indicerat vid behandling
av astma som tilläggsbehandling hos barn 
i åldern 2 till 5 år med lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod kontroll vid 
behandling med inhalationssteroider och hos vilka vid behovsmedicinering med kortverkande 
β-2-agonister ej givit tillräcklig klinisk kontroll av astman.
Montelukast   Navamedic   kan   också   vara   ett   alternativ   till   lågdosbehandling   med 
inhalationssteroider  hos  barn  i  åldern  2  till   5  år  med  lindrig  kronisk  astma.  Detta  gäller 
patienter   som   inte   nyligen   haft   allvarliga   astmaattacker   som   krävt   peroral 
kortikosteroidbehandling och som visat att de inte klarar av att använda inhalationssteroider 
(se avsnitt 4.2).
Montelukast   Navamedic   är   också   indicerat   som   profylax   vid   astma   från   2 års   ålder   där 
ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den
dominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 
Dosering
Detta läkemedel ska ges till barn under överinseende av en
vuxen. 
Montelukast Navamedic 4 mg tuggtabletter:
Dosen