Montelukast Krka 5 mg Tuggtablett

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

montelukastnatrium

Доступно од:

KRKA Sverige AB

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

montelukast sodium

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Tuggtablett

Састав:

mannitol Hjälpämne; montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Montelukast

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 200 tabletter

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2010-12-03

Информативни летак

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST KRKA 5 MG TUGGTABLETTER
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt
barns.
-
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Montelukast Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Krka
3.
Hur du ger ditt barn Montelukast Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD MONTELUKAST KRKA ÄR
Montelukast Krka är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser så kallade leukotriener.
HUR MONTELUKAST KRKA VERKAR
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna. Genom att blockera
leukotrienerna förbättrar Montelukast Krka symtomen vid astma och
hjälper till att kontrollera astma.
NÄR MONTELUKAST KRKA SKA ANVÄNDAS
Din läkare har förskrivit Montelukast Krka för att behandla astma
och därmed förhindra astmasymtom
under dagen och natten.
-
Montelukast Krka används för behandling av patienter 6 till 14 år
som inte fått fullgod
kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver
tilläggsbehandling.
-
Montelukast Krka kan även vara ett behandlingsalternativ till
inhalationssteroider hos
patienter 6 till 14 år gamla som inte nyligen behandlats med
kortisonpreparat som tas via
munnen mot sin astma och som inte kunnat använda

Карактеристике производа

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Krka 5 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller 5 mg montelukast (som
montelukastnatrium).
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tuggtablett innehåller 1,5 mg aspartam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Rosa, marmorerade, runda, svagt bikonvexa tabletter med avfasade
kanter och inskriptionen 5 på den
ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Krka är indicerat vid behandling av astma som
tilläggsbehandling hos de patienter med
lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod kontroll
vid behandling med
inhalationssteroider och hos vilka vid behovsmedicinering med
kortverkande β-agonister ej givit
tillräcklig klinisk kontroll av astman.
Montelukast Krka kan också vara ett alternativ till lågdosbehandling
med inhalationssteroider för
patienter med mild kronisk astma. Detta gäller patienter som inte
nyligen haft allvarliga astmaattacker
som krävt peroral kortikosteroidbehandling och som visat att de inte
klarar av att använda
inhalationssteroider (se avsnitt 4.2).
Montelukast Krka är också indicerat som profylax vid astma där
ansträngningsutlöst bronkkonstriktion
är den dominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för barn i åldern 6-14 år är en
tuggtablett à 5 mg dagligen till kvällen.
Om Montelukast Krka tas i samband med mat bör intag ske 1 timme före
eller 2 timmar efter måltid.
Ingen dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp.
_Allmänna rekommendationer_
Den terapeutiska effekten av Montelukast Krka på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett
dygn. Patienterna bör rådas att fortsätta ta Montelukast Krka även
då astman är under kontroll såväl
som under perioder med försämrad astma.
2
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt
njurfunktion eller med mild till måttlig grad
av nedsatt l