Montelukast Krka 5 mg kauwtabletten

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

MONTELUKAST NATRIUM 5,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 5 mg/stuk

Доступно од:

Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

MONTELUKAST NATRIUM 5,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 5 mg/stuk

Фармацеутски облик:

Kauwtablet

Састав:

ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; KERSENSMAAKSTOF ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; KERSENSMAAKSTOF ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Montelukast

Резиме производа:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); KERSENSMAAKSTOF; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421);

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

PI_Text064899_2
– Updated:
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
MONTELUKAST KRKA 5 MG KAUWTABLETTEN
VOOR KINDEREN VAN 6 TOT 14 JAAR
Montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT MEDICIJN GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U OF UW KIND.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u of
uw kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u of uw kind.
-
Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u of uw
kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Montelukast Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MONTELUKAST KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS MONTELUKAST KRKA
Montelukast Krka 5 mg kauwtabletten is een leukotrieenreceptorremmer
die bepaalde stoffen,
leukotriënen genoemd, blokkeert.
HOE WERKT MONTELUKAST KRKA
Leukotriënen veroorzaken zwelling en vernauwing van de luchtwegen in
de longen. Door de
leukotriënen te blokkeren, vermindert Montelukast 5 mg Krka
astmasymptomen en houdt het de astma
onder controle.
WANNEER WORDT MONTELUKAST KRKA GEBRUIKT
Montelukast Krka kauwtabletten worden door uw arts voorgeschreven ter
behandeling van astma,
waarbij de astmasymptomen gedurende de dag en de nacht worden
voorkomen.
-
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van pediatrische
patiënten van kinderen van 6
t/m 14 jaar die onvoldoende onder controle zijn met hun medicatie en
die aanvullende therapie
nodig hebben.
-
Montelukast Krka kan ook worden gebruikt als alt

Карактеристике производа

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast Krka 5 mg kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat 5 mg montelukast (als montelukastnatrium).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke kauwtablet bevat 1,5 mg aspartaam (E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Roze gemarbreerde, ronde, licht biconvexe tabletten met afgeronde
kanten en inscriptie 5 op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast Krka is geïndiceerd bij de behandeling van astma als
aanvullende therapie bij patiënten
met een licht tot matig persisterend astma die onvoldoende onder
controle is met
inhalatiecorticosteroïden èn bij wie kortwerkende β-agonisten, naar
behoefte gebruikt, onvoldoende
klinische controle van het astma geven.
Montelukast Krka kan ook een alternatieve behandelingsoptie zijn voor
laaggedoseerde
inhalatiecorticosteroïden voor patiënten met licht persisterend
astma zonder recente voorgeschiedenis
van ernstige astma-aanvallen, waarvoor orale corticosteroïden nodig
waren, en waarvoor aangetoond
is dat ze niet in staat zijn inhalatie-corticosteroïden te gebruiken
(zie rubriek 4.2).
Montelukast Krka is ook geïndiceerd bij de profylaxe van astma
wanneer de voornaamste factor door
inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis voor pediatrische patiënten van 6 t/m 14 jaar oud
is eenmaal daags een
kauwtablet van 5 mg om 's avonds te gebruiken. Montelukast Krka en
voedsel: moet Montelukast
Krka moet 1 uur vóór of 2 uur na inname van voedsel worden
ingenomen. Er is geen dosisaanpassing
binnen deze leeftijdsgroep noodzakelijk.
_ _
_Algemene aanbevelingen: _
Het therapeutische effect van Montelukast Krka op parameters van
astmacontrole uit zich binnen een
dag. Patiënten moeten de instructie krijgen om Montelukast Krka zowel
in perioden waarin de astma
onder controle is als in perioden waarin de astma verergert, te
blijven gebruiken.
De doserin