Montelukast Krka 10 mg filmomhulde tabletten

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 10 mg/stuk

Доступно од:

Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 10 mg/stuk

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Montelukast

Резиме производа:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

1.3.1
Montelukast
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text064922_2
19.12.2023 - Updated: 20.12.2023
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
MONTELUKAST KRKA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VANAF 15 JAAR
Montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Montelukast Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MONTELUKAST KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS MONTELUKAST KRKA
Montelukast Krka is, een leukotrieenreceptor-antagonist die
bestanddelen blokkeert, genaamd
leukotriënen.
HOE WERKT MONTELUKAST KRKA
Leukotriënen veroorzaken vernauwing en zwelling van luchtwegen in de
longen en veroorzaken ook
allergiesymptomen. Door leukotriënen te blokkeren, verbetert
Montelukast Krka astmasymptomen,
helpt het astma onder controle te houden en verbetert het de
seizoensgebonden allergiesymptomen
(ook bekend als hooikoorts of seizoensgebonden allergische rhinitis).
WANNEER WORDT MONTELUKAST KRKA GEBRUIKT
Uw arts heeft Montelukast Krka voorgeschreven om astma te behandelen
en uw astmasymptomen
overdag en 's nachts te voorkomen.
-
Montelukast Krka wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
adolescenten vanaf
15 jaar die onvoldoende onder co

Карактеристике производа

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast Krka 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg montelukast (als
natriummontelukast).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 81,94 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
De filmomhulde tabletten zijn abrikooskleurig, rond, licht biconvex
met afgeronde kanten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast Krka is geïndiceerd bij de behandeling van astma als
combinatietherapie bij patiënten
met een licht tot matig persisterend astma die onvoldoende onder
controle is met
inhalatiecorticosteroïden èn bij wie kortwerkende β-agonisten, naar
behoefte gebruikt, onvoldoende
klinische controle van het astma geven.
Bij astmapatiënten bij wie Montelukast Krka geïndiceerd is wegens
astma, kan montelukast ook de
symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis verlichten.
Montelukast Krka is ook geïndiceerd bij de profylaxe van astma dat
vooral bestaat uit
inspanningsgebonden bronchoconstrictie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar
met astma, of met astma en
gelijktijdig bestaande seizoensgebonden allergische rhinitis, is 1
tablet van 10 mg per dag ‘s avonds.
_Algemene aanbevelingen: _
Het therapeutische effect van Montelukast Krka op parameters van
astmacontrole uit zich binnen een
dag.
Montelukast Krka kan worden ingenomen met of zonder voedsel.
Patiënten moeten de instructie krijgen om Montelukast Krka zowel in
perioden waarin de astma onder
controle is als in perioden waarin de astma verergert, te blijven
gebruiken.
Montelukast Krka mag niet samen worden gebruikt met andere producten
die hetzelfde werkzame
bestanddeel, montelukast, bevatten.
De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met
nierinsufficiëntie of patiënten met lichte
tot matige leverinsufficiëntie. Er zijn geen gegevens over pati�