MONTELUKAST DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

MONTELUKAST SODICO

Доступно од:

LABORATORIOS DAVUR, S.L.U.

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

MONTELUKAST SODICO

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Montelukast

Резиме производа:

MONTELUKAST DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/10/2012 Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2012-10-17

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
PARA ADOLESCENTES A PARTIR DE 15 AÑOS DE EDAD Y ADULTOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con
película y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Davur 10
mg comprimidos recubiertos con
película
3. Cómo tomar Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con
película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos
con película
6. Contenido del envase e información adic
ional
1. QUÉ ES MONTELUKAST DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antagonistas del receptor de leucotrienos. Los leucotrienos
provocan el estrechamiento e
inflamación de las vías respiratorias en los pulmones y pueden
provocar los síntomas de la alergia. Al
bloquear los leucotrienos, Montelukast Davur 10 mg comprimidos
recubiertos con película mejora los
síntomas del asma, ayuda en el control del asma y reduce los
síntomas de la alergia estacional (también
conocida como rinitis alérgica estacional o fiebre del heno).
Su médico le ha recetado Montelukast Davur 10 mg comprimidos
recubiertos con película para tratar el
asma, prevenir los síntomas del asma durante el d�

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 10,40 mg de
montelukast sódico, equivalente a 10 mg de
montelukast.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 122,2 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color beige, redondos,
grabados por una cara con “93” y en la
otra “7426”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes de 15 años de
edad y mayores con asma persistente leve a moderado no controlados
adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los agonistas β de acción corta "a demanda"
proporcionan un control clínico
insuficiente del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que
montelukast está indicado para el asma,
montelukast también puede proporcionar alivio sintomático de la
rinitis alérgica estacional.
Montelukast Davur también está indicado en la profilaxis del asma,
en pacientes de 15 años de edad y
mayores, cuyo componente principal es la broncoconstricción inducida
por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica estacional
concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por
la noche. Montelukast puede
tomarse con o sin alimentos.
_ _
_Recomendaciones generales. _
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día. Debe
indicarse a los pacientes que continúen tomando montelukast aunque su
asma esté controlada, así como
durante los períodos de empeoramiento del asma. Montelukast Davur no
debe utilizarse
concomitante