Montelukast Accord 5 mg Tuggtablett

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

montelukastnatrium

Доступно од:

Accord Healthcare B.V.

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

montelukast sodium

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Tuggtablett

Састав:

aspartam Hjälpämne; montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Montelukast

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 200 tabletter

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2011-08-05

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST ACCORD 5 MG TUGGTABLETT
FÖR BARN FRÅN 6 TILL 14 ÅR
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan
skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller
ditt barns symtom.
•
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Montelukast Accord 5 mg är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Accord 5 mg
3.
Hur du tar Montelukast Accord 5 mg
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Accord 5 mg ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST ACCORD 5 MG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD MONTELUKAST ACCORD TUGGTABLETT ÄR
Montelukast är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser s.k. leukotriener.
HUR MONTELUKAST ACCORD TUGGTABLETTER VERKAR
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna. Genom att blockera
leukotrienerna förbättrar montelukast symtomen vid astma och
hjälper till att kontrollera astma.
NÄR MONTELUKAST ACCORD TUGGTABLETT SKA ANVÄNDAS
Din
läkare
har
förskrivit
Montelukast
Accord
för
att
behandla
astma
och
därmed
förhindra
astmasymtom under dagen och natten.
•
Montelukast Accord 5 mg används för behandling av barn 6 till 14 år
som inte fått fullgod
kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver
tilläggsbehandling.
•
Montelukast Accord 5 mg kan även vara ett behandlingsalternativ till
inhalationssteroider hos
barn 6 till 14 år gamla som inte

Карактеристике производа

PRODUKTRESUME
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Accord 5 mg tuggtablett
För barn från 6 till 14 år.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller montelukastnatrium som är ekvivalent med 5
mg montelukast.
Hjälpämnen med känd effekt
Detta läkemedel innehåller 1,5 mg aspartam (E951) per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Rosa, marmorerad, oval, bikonvex tablett, märkt M5 på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast är indicerat vid behandling av astma som
tilläggsbehandling hos de patienter med lindrig
till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod kontroll vid
behandling med inhalationssteroider och
hos vilka vid behovsmedicinering med kortverkande β-agonister ej
givit tillräcklig klinisk kontroll av
astman.
Montelukast kan också vara ett alternativ till lågdosbehandling med
inhalationssteroider hos patienter
med lindrig kronisk astma. Detta gäller patienter som inte nyligen
haft allvarliga astmaattacker som krävt
peroral kortikosteroidbehandling och som visat att de inte klarar av
att använda inhalationssteroider (se
avsnitt 4.2).
Montelukast är också indicerat som profylax vid astma där
ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den
dominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos för barn i åldern 6–14 år är en 5 mg
tuggtablett dagligen till kvällen. Om
montelukast tas i samband med måltid ska tabletten tas 1 timme före
eller 2 timmar efter måltid. Ingen
dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp.
_Allmänna rekommendationer:_
Den terapeutiska effekten av Montelukast på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett dygn.
Patienterna bör rådas att fortsätta ta Montelukast även då astman
är under kontroll såväl som under
perioder med försämrad astma.
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt
njurfunktion eller med mild-måttlig grad av
nedsatt leverfunktion. Data