Monopril Plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Фозиноприл, hidrohlortiazid

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

C09BA09

INN (Међународно име):

fosinopril, hidrohlortiazid

Дозирање:

20mg+12.5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 20mg+12.5mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1401236

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-03-26

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MONOPRIL
®
PLUS, 20 MG + 12,5 MG, TABLETE
fosinopril, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Monopril Plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monopril Plus
3.
Kako se uzima lek Monopril Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Monopril Plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MONOPRIL PLUS I ČEMU JE NAMENJEN

Aktivne supstance leka Monopril Plus su: fosinopril-natrijum i
hidrohlortiazid.

Fosinopril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori.

Fosinopril deluje tako što smanjuje vrednost određenih supstanci
koje deluju na krvne
sudove uzrokujući njihovu kontrakciju i zadržavanje soli i vode u
Vašem telu.

Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivaju diuretici
(„tablete koje pomažu organizmu da
se oslobodi viška tečnosti“) i primenjuju se kod pacijenata koji
imaju povišen krvni pritisak.

Monopril Plus se koristi za snižavanje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije), kada se smatra da je
neophodna kombinacija ove dve aktivne supstance. To je obično slučaj
kod pacijenata kod kojih
primena samog fosinoprila ne reguliše krvni pritisak na odgovarajući
način.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MONOPRIL PLUS
LEK MONOPRIL PLUS NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na fosinopril, hidrohlortiazid
ili bilo koju od pomoćnih sup

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Monopril
®
Plus, 20 mg + 12,5 mg, tablete
INN: fosinopril, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg fosinopril-natrijuma i 12,5 mg
hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži
222,1 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne, neobložene tablete svetlonarandžaste boje, prečnika
9 mm, sa utisnutom oznakom "FH" na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Monopril Plus je indikovan za lečenje esencijalne hipertenzije
kod pacijenata kod kojih primena
monoterapije fosinopril-natrijumom ne reguliše krvni pritisak na
adekvatan način.
Ova fiksna dozna kombinacija takođe može zameniti
kombinaciju 20 mg fosinopril-natrijuma i 12,5 mg
hidrohlortiazida kod pacijenata kod kojih je krvni pritisak adekvatno
regulisan pojedinačnim aktivnim
supstancama primenjenim u istom odnosu kao odvojeni lekovi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ova fiksna dozna kombinacija nije prikladna za inicijalnu terapiju.
Preporučuje se individualno titriranje doza pojedinačnih komponenti
leka. Kada je klinički prikladno, može
se razmatrati direktan prelaz sa monoterapije na fiksnu kombinaciju.
Doziranje
_ODRASLI_
Uobičajena doza je jedna tableta leka Monopril Plus jednom dnevno.
_Prethodna terapija diureticima _
Nakon primene prve doze leka Monopril Plus, može doći do pojave
simptomatske hipotenzije, što se češće
javlja kod pacijenata sa smanjenim unosom tečnosti i/ili kod
pacijenata na režimu ishrane sa ograničenim
unosom
soli
zbog
prethodne
terapije
diureticima.
Terapiju diureticima
treba
prekinuti
2-3
dana
pre
započinjanja terapije lekom Monopril Plus. Ako to nije moguće,
terapiju treba započeti fosinoprilom u dozi
od 5 mg, kao monoterapijom.
Posebne populacije pacijenata
2 od 14
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Obično nije neophodno prilagođavanje doze (videti odeljak 4.4).
_Paci