Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isosorbidmononitrat
Orifarm AB
C01DA14
isosorbide mononitrate
50 mg
Depotkapsel, hård
laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; isosorbidmononitrat 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Isosorbidmononitrat
Avregistrerad
2010-10-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MONOKET OD 25 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA MONOKET OD 50 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA MONOKET OD 100 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA isosorbidmononitrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Monoket OD är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Monoket OD 3. Hur du använder Monoket OD 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Monoket OD ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MONOKET OD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Monoket OD används som förebyggande behandling av kärlkramp i hjärtat (angina pectoris). Detta läkemedel verkar genom att vidga blodkärlen och därigenom minska hjärtats arbete. Isosorbidmononitrat som finns i Monoket OD kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MONOKET OD ANVÄND INTE MONOKET OD - om du är allergisk mot isosorbidmononitrat, andra nitrater eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om ditt hjärta har starkt försämrad pumpfunktion (kardiogen chock), så att ditt blodtryck inte blir tillräckligt högt - om du har en hjärtmuskelsjukdom som leder till förtjockning av hjärtväggen (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) - om du har inflammati Прочитајте комплетан документ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Monoket OD 25 mg hårda depotkapslar Monoket OD 50 mg hårda depotkapslar Monoket OD 100 mg hårda depotkapslar 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje depotkapsel innehåller isosorbidmononitrat 25 mg, 50 mg respektive 100 mg. Hjälpämnen med känd effekt Laktosmonohydrat 6,7 mg, 13,4 mg respektive 26,5 mg Sackaros För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Monoket OD är avsett för profylaktisk behandling av angina pectoris. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosering och behandlingstid är individuell och ska styras av det kliniska svaret. Normaldosering är 50 mg dagligen givet på morgonen. Vid behov kan dosen ökas från 50 mg till 75 mg och upp till 100 mg dagligen, som morgondos. Vid nyinställning kan, för undvikande av huvudvärk, behandlingen inledas med 1 kapsel Monoket OD 25 mg om morgonen de 2-4 första dagarna. Risken för toleransutveckling minskar om ett doseringsfritt intervall under den symtomfria delen av dygnet åstadkommes. Detta erhålles genom att Monoket OD enbart ges en gång per dag. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för barn har ännu inte fastställts. Administreringssätt Kapslarna sväljes hela tillsammans med ett ½ glas vätska. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra nitrater eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 • Kardiogen chock (såvida inte tillräckligt slutdiastoliskt tryck kan bibehållas med lämpliga åtgärder) • Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati • Konstriktiv perikardit • Perikardiell tamponad • Akut cirkulationssvikt (chock, kollaps) • Svår hypotension (systoliskt blodtryck under 90 mmHg) • Svår hypovolemi • Samtidig behandling med fosfodiesterashämmare (såsom sildenafil, tadalafil, vardenafil) eftersom det kan leda till kraftigt blodtrycksfall som kan ge skador i hjärta och hjärna • Samtidig behan Прочитајте комплетан документ