MONOCARD

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

izosorbidmononitrat

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

C01DA14

INN (Међународно име):

izosorbidmononitrat

Јединице у пакету:

tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 1102320

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-01-26

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MONOCARD
®
, 20 MG, TABLETE
izosorbidmononitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Monocard i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monocard
3.
Kako se uzima lek Monocard
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Monocard
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MONOCARD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Monocard sadrži aktivnu supstancu izosorbidmononitrat, koja
pripada grupi lekova koja se zove
organski nitrati.
Organski nitrati deluju tako što proširuju krvne sudove u srcu i
time omogućavaju da veća
količina krvi dođe u delove srca gde je to potrebno.
Lek Monocard se primenjuje za sprečavanje (prevenciju) angine
pektoris. Angina pektoris se obično javlja
kao stežući bol u grudima, vratu ili u području ruke. Bol dolazi iz
srčanog mišića i znak je da jedan njegov
deo ne dobija potrebnu količinu kiseonika za aktivnost koju obavlja.
Lek Monocard se takođe može primenjivati zajedno sa drugim lekovima
nakon srčanog udara ili srčane
insuficijencije (srčane slabosti).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MONOCARD
LEK MONOCARD NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na izosorbidmononitrat, na druge nitrate ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);

ako imate tešku anemiju (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca koji
izaziva bledilo kože i slabost ili
nedostatak daha);

ako ste i

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
MONOCARD
®
, 20 mg, tablete
INN: izosorbidmononitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg izosorbidmononitrata u obliku
izosorbidmononitrata, razblaženog.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete bele boje, okruglog oblika, sa podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Monocard se primenjuje:

u profilaksi i dugotrajnom lečenju angine pektoris;

kao dodatna terapija nakon akutnog infarkta miokarda i hronične
kongestivne srčane insuficijencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli _
Jedna tableta koja se primenjuje asimetrično (da bi se omogućio
period niskog nitrata) dva ili tri puta na dan.
Doza se može povećati do 120 mg dnevno.
Režim doziranja treba odrediti u skladu sa kliničkim odgovorom
pacijenta. Tablete treba uzimati nakon
obroka, bez žvakanja i sa malo tečnosti.
Trebalo bi primenjivati najmanju efektivnu dozu leka.
Kod pacijenata koji uzimaju jednu tabletu dva puta dnevno, drugu dozu
treba uzeti 8 sati nakon prve doze.
Ako je doza jedna tableta tri puta dnevno, treba uzeti jednu tabletu
svakih 6 sati i obezbediti 12 sati bez
terapije, svaka 24 sata.
_Starije osobe_
Nema dokaza koji sugerišu da je potrebno podešavanje doziranja kod
starijih osoba.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost izosorbidmononitrata kod dece još uvek nije
ustanovljena.
Lečenje lekom Monocard,
kao i sa bilo kojim drugim nitratom, ne treba naglo prekidati.
Doziranje i
učestalost primene leka, trebalo bi postepeno smanjivati (videti
odeljak 4.4).
Način primene
Lek Monocard se primenjuje oralno.
2 od 8
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci koje su navedene u odeljaku 6.1.
Lek Monocard ne bi trebalo primenjivati u slučajevima akutnog
infarkta miokard