Monkasta 10mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Монтелукаст

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

montelukast

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 4x7kom

Класа:

R

Произведен од:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

Резиме производа:

JKL: 1114753

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-07-21

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01411-15-001 od 21.07.2015. za lek Monkasta
®
, film tablete, 28x10mg
1 оd 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
MONKASTA

, FILM TABLETA, 10 MG
Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta
Proizvođač:
1. KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O.
2. KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
1. Rownolegla 5, Warsaw, Poljska
2. Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija
Podnosilaczahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Broj rešenja: 515-01-01411-15-001 od 21.07.2015. za lek Monkasta
®
, film tablete, 28x10mg
2 оd 9
MONKASTA
®
, 10 mg, film tableta
INN montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Monkasta i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monkasta
3.
Kako se upotrebljava lek Monkasta
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Monkasta
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01411-15-001 od 21.07.2015. za lek Monkasta
®
, film tablete, 28x10mg
3 оd 9
1. ŠTA JE LEK MONKASTA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Monkasta sadrži aktivnu supstancu montelukast. Montelukast je
antagonista leukotrijenskih
receptora koji blokira supstance koje se zovu leukotrijeni.
Leukotrijeni izazivaju sužavanje i otok
disajnih puteva u plućima, a takođe mogu izazvati alergijske
simptome. Putem blokiranja
leukotrijena Monkasta poboljšava simptome astme, pomaže u kontroli
astme i poboljšava simptome
sezonske alergije (takođe poznate kao polenska kijavica ili sezonski
alergijski rinitis).
Vaš lekar je propisao Monkasta da bi lečio astmu koju

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01411-15-001 od 21.07.2015. za lek Monkasta
®
, film tablete, 28x10mg
1 оd 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MONKASTA

, FILM TABLETA, 10 MG
Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta
Proizvođač:
1. KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O.
2. KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
1. Rownolegla 5, Warsaw, Poljska
2. Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Broj rešenja: 515-01-01411-15-001 od 21.07.2015. za lek Monkasta
®
, film tablete, 28x10mg
2 оd 13
1. IME LEKA
Monkasta
®
10 mg film tablete
INN:
montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku 10,4 mg
montelukast-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza monohidrat.
-
laktoza: 81,94 mg
Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Monkasta, film tablete su okrugle, blago bikonveksne, film tablete
boje kajsije sa zaobljenim
ivicama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Monkasta je indikovan u lečenju astme, kao dopunska terapija kod
pacijenata sa blagom do
umerenom perzistentnom astmom koji nisu adekvatno kontrolisani
inhalacionim kortikosteroidima, i
kod kojih primena kratkodelujućih β-agonista "po potrebi" ne
obezbeđuje odgovarajuću kliničku
kontrolu astme.
Kod ovih astmatičnih pacijenata kod kojih je indikovana primena
montelukasta u terapiji astrme, ovaj
lek takođe može olakšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Lek Monkasta je takođe indikovan u profilaksi astme kod koje je
predominantna komponenta
bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doza za odrasle pacijente i adolescente uzrasta 15 godina i starije sa
astmom, ili sa astmom i
udruženom sa sezonskim alergijskim rinitisom, je jedna tableta od 10
mg dnevno, koju treba uzeti
uveče.
_Opšte preporuke: _
Terapijsko dejstvo leka Monkasta na parametre koji pokazuju kontrolu
astme pojavljuje se u toku
jednog dana.