MON.ECD KIT 1 MG IV ENJEKSİYON İÇİN LİYOZFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 2 ADET

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

bicisate dihidroklorür

Доступно од:

ECZACIBAŞI MONROL NÜKLEER ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

V09AA02 

INN (Међународно име):

Bicicletas dihidroklorur

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

_c _
c
KULLANMA
TALİMATI
MON.ECD
KlT
lmg
intravenöz ( i.v.) enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon
Damar
içine
uygulanır.
_Etkin _
_madde : _
Bicisate dihidroklorür (Eti! sisteinat dimer =ECD) : 1.0 mg
Yardımcı
_maddeler : _
Kalay
(II)
klorür dihidrat, ilisodyumEDT
A,
mannitol, hidroklorik asit, sodyum hidroksit,
%0.9 sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
Bu
ilaç size uygulanmaya
başlanmadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMA
TINI
dikkatlice okuyunuz.
Çünkü
sizin için önemli bilgiler içermektedir.
_Bu kullanma _
talimatını
saklayznız.
_Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
Eğer
_ilave _
sorularınzz
_olursa, lütfen _
doktorwıuza
_veya _
eczacznıza
_sorunuz. _
_Bu talimatta _
yazılanlara
_aynen uyunuz. _
İlaç
hakkında
_size önerilen dozun _
dışında
_yüksek _
_veya _
düşük
_doz _
kullanmayınzz.
Bu
Kullanma
Talimatında
:
_1. _
_MON.ECD _
_KIT _
_nedir ve _
_ne _
_için _
kullamlır?
_2. _
_MON. _
_ECD _
_KIT _
_kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_MON. _
_ECD _
_KIT _
nasıl
kullamlır?
_4. _
Olası
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_S. _
_MON. _
_ECD _
_KlT'in _
saklanması
başlıkları
yer
almaktadır.
1.
MON.
_ECD _
_KIT _
nedir ve
ne
için
kullanılır?
MON.ECD KlT kutusunda iki
farklı
madde içeren flakon
vardır:
Flakon
A:
1.0 mg bicisate dihidroklorür (Eti! sisteinat dimer =ECD)
Flakon B:Tampon çözelti 3.75 mg disodyum hidrojen fosfatdihidrat ve
0.5 mg sodyum
dihidrojen fosfatdihidrat çözeltisi.
119
c
MON.ECD KIT , hastaya uygulanan Teknesyum 99m-bicisate çözeltisini (
99
mTc-ECD
=
99
mTc-
Bicisate)
hazırlamak
için
kullanılır.
Hazırlanan
çözelti renksiz cam bir
şişede
bulunur. Sadece
hastalığınızın
teşhis
edilmesine
yardımcı
olmak
amacıyla
damar içine uygulanarak
kullanılır.
Tarama
yapılmadan
önce
uygulanır
ve özel bir kamera ile vücudunuzda incelenecek bölümün
görüntülenrnesine
yardımcı
olur.
2. MON.ECD KIT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MON.ECD KIT'I
aşağıdaki
DURUMLARDA
KULLANMAYıNIZ
Eğ

Карактеристике производа

KISA ÜRÜN
BiLGİSİ
1.
BEŞERi
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI:
MON.ECD
KIT
ı
mg
intravenöz ( i.v.) enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon.
2.
KALİTATİF
VE KANTITATIF
BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Flakon A: 1.0
mg
bicisate dihidroklorür (Etil sisteinat dimer =ECD)
(
Flakon B:Tampon çözelti 3.75
mg
disodyum hidrojen fosfatdihidrat
ve
0.5
mg
sodyum
dihidrojen fosfatdihidrat çözeltisi.
c
Yardımcı
MADDELER :
FLAKON
A:
Sodyum
hidroksit (yeter miktarda;
pH
ayarlamak için
kullanılır.)
% 0.9 sodyum klorür;
(2.0 mg sodyuma
eşdeğer
miktarda
kullanılır.)
FLAKONB:
Enjeksiyonluk su
ı
ml
Yardımcı
maddeler için 6.
ı'
e
bakınız.
Koruyucu madde içermez.
3.
FARMASÖTIKFORM
Teknesyum
99m
e
9
mTc)
Bicisate
hazırlamak
için radyofarmasötik
kit.
Kit
içeriğinde
4 adet radyoaktif olmayan flakon
vardır.
Flakon A: Enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz.
Flakon B:Çözelti
1/13
c
c
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1
Endikasyonlar
Ürün sodyum perteknetat
99
mTc
çözeltisi ile
işaretlendikten
sonra, sadece diagnostik
amaçlı
kullanılır.
99
mTc-Bicisate sintigrafide santral sinir sistemi
hastalığı
olan
yetişkinlerdeki
bölgesel serebral
perfüzyon anomalilerinin
değerlendirmesinde
endikedir.
4.2 Pozoloji ve
uygulama
şekli
Pozoloji
_1 _
Uygulama
sıklığı
ve süresi:
Sodyum perteknetat
99
mTc
ile
işaretlendikten
sonra
yetişkin
(70 kg) hasta için önerilen i.v. doz
740 MBq (20
ınCi)
dir. Beyin perfüzyon sintigrafisi
içinyetişkinleretek
çalışma
için 555-
1110 MBq ( ortalama 740
MBq)
enjekte edilebilir.
Gerekli
olması
halinde
1700 MBq' e kadar yüksek aktivite,
hastanın
her 2 saatte bir idrara
çıkması
koşuluyla
uygulanabilir.
Sintigrafik görüntüleme,
radyofarmasötiğin
uygulanmasını
takiben 6 saat içinde
yapılmalıdır.
Hastaya uygulanmadan önce hasta dozu, uygun bir radyoaktivite doz
ölçüm
cihazı
ile
ölçülmelidir.
Ayrıca
hastaya uygulamadan önce radyokimyasal
saflık
kontrolünün
yapılması
önerilmektedir.
Uygulama
şekli:
LV. yolla
uygulanır.
MON.ECD KIT steril, api