Mometazonfuroat PharmaS

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

мометазона

Доступно од:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R01AD09

INN (Међународно име):

mometazon

Дозирање:

50mcg/doza

Фармацеутски облик:

sprej za nos, suspenzija

Јединице у пакету:

sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza; bočica sa raspršivačem, 1x140doza

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

S & D PHARMA CZ, SPOL. S R.O.

Резиме производа:

JKL: 7110300

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-01-18

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Mometazonfuroat PharmaS, 50 mikrograma/doza, sprej za nos, suspenzija
mometazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mometazonfuroat PharmaS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Mometazonfuroat
PharmaS
3.
Kako se primenjuje lek Mometazonfuroat PharmaS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mometazonfuroat PharmaS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK MOMETAZONFUROAT PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK MOMETAZONFUROAT PHARMAS?
Lek Mometazonfuroat PharmaS sprej za nos sadrži mometazonfuroat koji
pripada grupi lekova koji se zovu
kortikosteroidi. Kada se mometazonfuroat aplikuje (primeni) u nos
može pomoći
da se ublaže zapaljenje
(otok i nadraženost u nosu), kijanje, svrab, zapušenost ili curenje
iz nosa.
ČEMU JE LEK MOMETAZONFUROAT PHARMAS NAMENJEN?
Polenska groznica i celogodišnji rinitis
Lek Mometazonfuroat PharmaS se primenjuje za lečenje simptoma
polenske groznice (koja se takođe naziva
sezonski alergijski rinitis) i celogodišnjeg rinitisa kod odraslih
osoba i dece uzrasta od 3 godine i starijih.
Polenska groznica, koja se javlja u određenom periodu godine, je
alergijska reakcija koju uzrokuje udisanje
polena sa drveća, trave, korova, ili udisanje buđi i gljivičnih
spora. Celogodišnji rinitis se javlja tokom cele
godine, a simptome može da izazove osetljivost na različite stvari,
uključujući

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mometazonfuroat PharmaS, 50 mikrograma/doza, sprej za nos, suspenzija
INN: mometazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram suspenzije sadrži 0,5 mg mometazonfuroata (u obliku
mometazonfuroat, monohidrata)
Jedna sprej doza sadrži 50 mikrograma mometazonfuroata (što odgovara
51,73 mikrograma
mometazonfuroat, monohidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedan gram suspenzije sadrži 0,2 mg benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
Bela do belkasto obojena homogena, redisperzibilna suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Mometazonfuroat PharmaS sprej za nos je indikovan za primenu kod
odraslih osoba i dece uzrasta od 3
godine i starijih za lečenje simptoma sezonskog alergijskog ili
perenijalnog rinitisa.
Lek Mometazonfuroat PharmaS sprej za nos je indikovan za lečenje
nazalnih polipa kod odraslih osoba u
dobi od 18 godina i starijih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Nakon početnog aktiviranja pumpice Mometazonfuroat PharmaS spreja za
nos, prilikom svakog istiskivanja
oslobađa
se
približno
100
mg
suspenzije
mometazonfuroata,
koja
sadrži
količinu
mometazonfuroat,
monohidrata ekvivalentnu 50 mikrograma mometazonfuroata.
DOZIRANJE
Sezonski alergijski ili perenijalni rinitis
Odrasli (uključujući starije pacijente) i deca uzrasta od 12 godina
i starija: Uobičajena preporučena doza je
dve
istisnute
doze
(50
mikrograma/doza)
u
svaku
nozdrvu,
jednom
dnevno
(ukupna
doza
od
200
mikrograma). Kada se postigne kontrola simptoma, efikasna terapija
održavanja može da se postigne
smanjenjem doze na jednu dozu u svaku nozdrvu (ukupna doza od 100
mikrograma). Ako nije postignuta
odgovarajuća kontrola simptoma, doza može da se poveća do
maksimalne dnevne doze od četiri istisnute
doze u svaku nozdrvu jednom dnevno (ukupna doza od 400 mikrograma).
Nakon postizanja kontrole
simptoma preporučuje se smanjenje doze.
Deca uzrasta od 3 do 11 godina: