Mometazon Sandoz 50mcg/doza

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

мометазона

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

R01AD09

INN (Међународно име):

mometazon

Дозирање:

50mcg/doza

Фармацеутски облик:

sprej za nos, suspenzija

Јединице у пакету:

bočica sa pumpom za doziranje, 1x17g

Класа:

R

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

Резиме производа:

JKL: 7110024

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-08-05

Информативни летак

Broj
rešenja:
515-01-07215-13-001 od 05.08.2015.za lek Mometazon Sandoz®, sprej za
nos, suspenzija, 1 x 17 g, 120 doza,
(50 mcg/doza)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
MOMETAZON SANDOZ®; SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA; 50 MIKROGRAMA/DOZA
PAKOVANJE: UKUPNO 17G, BOČICA, 1 X 120 DOZA
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.,
Adresa:
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
Kneginje Zorke 2, Beograd
Broj
rešenja:
515-01-07215-13-001 od 05.08.2015.za lek Mometazon Sandoz®, sprej za
nos, suspenzija, 1 x 17 g, 120 doza,
(50 mcg/doza)
2 od 10
MOMETAZON SANDOZ®; 50 MIKROGRAMA/DOZA; SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA
INN MOMETAZON
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mometazon Sandoz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mometazon Sandoz
3.
Kako se upotrebljava lek Mometazon Sandoz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mometazon Sandoz
6.
Dodatne informacije
Broj
rešenja:
515-01-07215-13-001 od 05.08.2015.za lek Mometazon Sandoz®, sprej za
nos, suspenzija, 1 x 17 g, 120 doza,
(50 mcg/doza)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK MOMETAZON SANDOZ I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE MOMETAZON SANDOZ ?
Mometazon Sandoz sprej za nos sadrži mometazonfuroat koji pripada
grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi.
Mometazon Sandoz ne sme da se meša sa takozvanim „anaboličkim“
steroidima koje zloupotrebljavaju neki
sportisti, a koji se uzimaju u obliku tableta ili inj

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-07215-13-001 od 05.08.2015. za lek Mometazon
Sandoz®, sprej za nos, suspenzija, 1x 17g,120 doza,
(50mcg/doza)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MOMETAZON SANDOZ®; SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA; 50 MIKROGRAMA/DOZI
PAKOVANJE: UKUPNO 17 G, BOČICA, 1 X 120 DOZA
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.,
Adresa:
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
Kneginje Zorke 2, Beograd
Broj rešenja: 515-01-07215-13-001 od 05.08.2015. za lek Mometazon
Sandoz®, sprej za nos, suspenzija, 1x 17g,120 doza,
(50mcg/doza)
2 od 11
1. IME LEKA
MOMETAZON SANDOZ®; 50 mikrograma/doza; sprej za nos, suspenzija
INN:
mometazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna sprej doza sadrži 50 mikrograma mometazonfuroata (što odgovara
51,73 mikrograma mometazonfuroat,
monohidrata).
Ovaj lek sadrži 0,2 mg benzalkonijum-hlorida po gramu.
Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
Bela homogena suspenzija, punjena u bele _HDPE_ bočice od 20 mL._ _
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mometazon Sandoz sprej za nos je indikovan za primenu kod odraslih
osoba i dece uzrasta od 12 godina i
starijih, a za lečenje simptoma sezonskog alergijskog ili
perenijalnog rinitisa.
Mometazon Sandoz sprej za nos je takođe indikovan za primenu kod dece
od 6 do 11 godina starosti za lečenje
simptoma sezonskog alergijskog ili perenijalnog alergijskog rinitisa.
Kod pacijenata koji u anamnezi imaju umerene do teške simptome
sezonskog alergijskog rinitisa može da se
započne profilaktička terapija Mometazon Sandoz sprejom za nos u
vremenu do četiri nedelje pre očekivanog
početka sezone polena.
Mometazon Sandoz sprej za nos je indikovan za lečenje nazalnih polipa
kod odraslih osoba uzrasta od 18 godina
i starijih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Broj rešenja: 515-01-07215-13-001 od 05.08.2015. za lek Mometazon
Sandoz®, sprej za nos, suspenzija, 1x 17g,120 doza,
(50mcg/doza)