Mometasonfuroat "Paranova" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Mometasonfuroat monohydrat

Доступно од:

Paranova Danmark A/S

АТЦ код:

R01AD09

INN (Међународно име):

Mometasone furoate monohydrate

Дозирање:

50 mikrogram/dosis

Фармацеутски облик:

næsespray, suspension

Датум одобрења:

2020-09-07

Информативни летак

Indlægsseddel: Information til brugeren
Mometasonfuroat Paranova
50 mikrog/dosis, næsespray, suspension
mometasonfuroat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Mometasonfuroat Paranova til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Mometasonfuroat
Paranova
3. Sådan skal du bruge Mometasonfuroat Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hvad er Mometasonfuroat Paranova?
Mometasonfuroat Paranova næsespray indeholder det aktive stof
mometasonfuroat, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
kortikosteroider. Når mometasonfuroat sprayes op i næsen, kan det
afhjælpe betændelses tilstand (hævelse og irritation i næsen),
nysen, kløe og
stoppet næse (tæt næse) eller løbenæse.
Hvad bruges Mometasonfuroat Paranova til?
Høfeber og helårssnue
Mometasonfuroat Paranova bruges til behandling af symptomer på
høfeber (også kaldet sæsonbetinget allergisk rhinitis) og
helårssnue hos voksne
og børn over 3 år.
Høfeber er en allergisk reaktion, som ses på særlige tidspunkter af
året. Reaktionen udløses, når man indånder pollen fra træer,
græsser, ukrudt
samt sporer fra skimmel og svampe.
Helårssnue forekommer hele året rundt. Symptomerne kan stamme fra
overfølsomhed over for mange forskellige ting f.eks. husstøvmider,
dyrehår
(eller skæl), fjer og bestemte fødevarer. Disse

Карактеристике производа

7. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOMETASONFUROAT ”PARANOVA”, NÆSESPRAY, SUSPENSION (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
27350
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mometasonfuroat ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust af doseringspumpen afgiver en afmålt dosis på 50
mikrogram mometasonfuroat
(som mometasonfuroatmonohydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette
lægemiddel indeholder 0,02
mg benzalkoniumchlorid pr. pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mometasonfuroat ”Paranova” næsespray er indiceret til
symptomatisk behandling af
voksne og børn i alderen 3 år og derover med sæsonbetinget
allergisk rhinitis eller
helårsrhinitis.
Mometasonfuroat ”Paranova” næsespray er indiceret til behandling
af nasale polypper hos
voksne i alderen 18 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efter klargøring af doseringspumpen giver hvert pust ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50
mikrogram mometasonfuroat.
_dk_hum_63897_spc.doc_
_Side 1 af 10_
DOSERING
SÆSONBETINGET ALLERGISK RHINITIS ELLER HELÅRSRHINITIS
_Voksne (herunder geriatriske patienter) og børn på 12 år og
derover:_
Den sædvanlige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
dagligt (en samlet dosis på 200 mikrogram). Når symptomerne er under
kontrol, kan en
reduktion af dosis til ét pust i hvert næsebor én gang dagligt (en
samlet dosis på 100
mikrogram) være effektiv som vedligeholdelsesbehandling.
Hvis symptomerne ikke er under tilstrækkelig kontrol, kan dosis øges
til en maksimal
daglig dosering på fire pust i hvert næsebor én gang dagligt (en
samlet dosis på 400
mikrogram). Det anbefales at foretage en dosisreduktion, når
symptomerne er under
kontrol.
_Børn i alderen mellem 3 og 11 år:_
Den almindelige anbefalede dosis er ét pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
daglig