MometaHEXAL Derm 1 mg/g Salbe

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Доступно од:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТЦ код:

D07AC13

INN (Међународно име):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Фармацеутски облик:

Salbe

Састав:

Teil 1 - Salbe; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Пут администрације:

Anwendung auf der Haut

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2015-07-06

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOMETAHEXAL DERM 1 MG/G SALBE
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahre
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MometaHEXAL Derm Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MometaHEXAL Derm Salbe
beachten?
3.
Wie ist MometaHEXAL Derm Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MometaHEXAL Derm Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOMETAHEXAL DERM SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
MometaHEXAL Derm Salbe enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten topischen Kortikosteroide (oder
Steroide)
gehört.
Topische Kortikosteroide lassen sich nach Stärke bzw. Wirksamkeit in
vier
Gruppen einteilen: schwach, mittelstark, stark und sehr stark wirksam.
MometaHEXAL Derm Salbe ist eingestuft als „stark wirksames
Kortikosteroid”.
MometaHEXAL Derm Salbe wird bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahre
angewendet, um Symptome, die durch bestimmte entzündliche
Hauterkrankungen wie Psoriasis (davon ausgenommen ist eine ausgedehnte
Plaque-Psoriasis) und atopische Dermatitis verursacht werden, zu
mindern.
Dieses Arzneimittel wird generell angewendet bei sehr trockenen,
schuppigen
oder rissi

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MometaHEXAL Derm 1 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (0,1 % w/w
Mometasonfuroat
[Ph.Eur.])
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
20 mg Propylenglycolmonopalmitostearat pro g Salbe, Spuren von
Butylhydroxytoluol (E 321) (bis maximal 0,015 mg pro g Salbe).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
durchscheinende weiße, weiche, homogene und glatte Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
MometaHEXAL Derm Salbe ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahre zur symptomatischen Behandlung entzündlicher
Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit
Glukokortikoiden
ansprechen, wie z. B. atopische Dermatitis und Psoriasis (davon
ausgenommen
ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis, siehe Abschnitt 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Anwendung auf der Haut (kutane Anwendung)
Erwachsene, einschließlich ältere Patienten, Jugendliche und Kinder
ab 2 Jahre:
MometaHEXAL Derm Salbe wird einmal täglich dünn auf die betroffenen
Hautstellen aufgetragen.
Im Gesicht sollten stark wirksame topische Glukokortikoide
grundsätzlich nicht
ohne engmaschige ärztliche Überwachung angewendet werden.
MometaHEXAL Derm Salbe sollte nicht längerfristig (länger als 3
Wochen) oder
großflächig (mehr als 20 % der Körperoberfläche) angewendet
werden.
Bei Kindern ab 2 Jahre sollten maximal 10 % der Körperoberfläche
behandelt
werden.
Die Salbe sollte nicht okklusiv oder intertriginös angewendet werden.
Die Dauer
der Behandlung ist auf maximal 3 Wochen beschränkt.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids zu empfehlen.
Lokale und systemische Toxizität tritt häufiger nach längerer,
kontinuierlicher
Behandlung großer beschädigter Hautflächen sowie in den
Gelenkbeugen und
unter Okklusivverbänden auf (siehe Abschnitt 4.4).
Kinder