Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
мометазона
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
R01AD09
mometazon
50mcg/doza
sprej za nos, suspenzija
bočica, 1x16g
R
FARMEA
JKL: 7110312
REGISTRACIJA
2015-02-23
Broj rešenja:515-01-07071-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej za nos, suspenzija, 1x16g, 120 doza, (50mikrograma/doza) Broj rešenja:515-01-07073-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej za nos, suspenzija, 1x18g, 140 doza, (50mikrograma/doza) Strana 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ MOMENSA ® SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA, 50 MIKROGRAMA/DOZA _Pakovanje: ukupno 16 g, bočica, 1x120 doza_ _Pakovanje: ukupno 18 g, bočica, 1x140 doza_ Proizvođač: ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja:515-01-07071-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej za nos, suspenzija, 1x16g, 120 doza, (50mikrograma/doza) Broj rešenja:515-01-07073-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej za nos, suspenzija, 1x18g, 140 doza, (50mikrograma/doza) Strana 2 od 10 MOMENSA® 50 MIKROGRAMA/DOZA SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA INN: mometazon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK! _Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate._ _Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu._ _Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste _ _znake bolesti kao i Vi._ _Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno _ _u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta._ U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE _:_ 1. Šta je lek Momensa i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Momensa 3. Kako se upotrebljava lek Momensa 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Momensa 6. Dodatne informacije Broj rešenja:515-01-07071-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej za nos, suspenzija, 1x16g, 120 doza, (50mikrograma/doza) Broj rešenja:515-01-07073-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej za nos, suspenzija, 1x18g, 140 doza, (50mikrograma/doza) Strana 3 od 10 1. ŠTA JE Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja:515-01-07071-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej za nos, suspenzija, 1x16g, 120 doza, (50mikrograma/doza) Broj rešenja:515-01-07073-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej za nos, suspenzija, 1x18g, 140 doza, (50mikrograma/doza) Strana 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MOMENSA ® SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA, 50 MIKROGRAMA/DOZA _Pakovanje: ukupno 16 g, bočica, 1x120 doza_ _Pakovanje: ukupno 18 g, bočica, 1x140 doza_ Proizvođač: ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja:515-01-07071-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej za nos, suspenzija, 1x16g, 120 doza, (50mikrograma/doza) Broj rešenja:515-01-07073-13-001 od 23.02.2015.za lek Momensa®,sprej za nos, suspenzija, 1x18g, 140 doza, (50mikrograma/doza) Strana 2 od 11 1. IME LEKA, JAČINA LEKA, INN ODNOSNO GENERIČKO ILI HEMIJSKO ILI OPŠTE PRIHVAĆENO IME LEKA Momensa ® , 50 mikrograma/doza, sprej za nos, suspenzija INN: mometazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna sprej doza sadrži 50 mikrograma mometazonfuroata (u obliku monohidrata). Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Ovaj lek sadrži 0,2 mg benzalkonijum hlorida po gramu. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, suspenzija. Bela do skoro bela viskozna suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Momensa sprej za nos je indikovan za primenu kod odraslih osoba i dece uzrasta od 12 godina i starijih, a za lečenje simptoma sezonskog alergijskog ili perenijalnog rinitisa. Momensa sprej za nos je takođe indikovan za lečenje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa ili perenijalnog alergijskog rinitisa kod dece starosti od 6 do 11 godina. Kod pacijenata koji u anamnezi imaju umerene do teške simptome sezonskog alergijskog rinitisa, profilaktička terapija Momensa sprejom za nos može se započeti u vremenu do četiri nedelje pre očekivanog po Прочитајте комплетан документ