Moluskal

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

finasterid

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G04CB01

INN (Међународно име):

finasterid

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 5mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT.

Резиме производа:

JKL: 1134266

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-11-26

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MOLUSKAL
®
,
5 MG, FILM
TABLETE
finasterid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Moluskal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete
lek
Moluskal
3.
Kako se uzima lek Moluskal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Moluskal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MOLUSKAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Moluskal
sadrži
aktivnu supstancu finasterid.
On pripada grupi
lekova koja se naziva inhibitori
5-
alfa-reduktaze.
Lek
Moluskal smanjuje uvećanu prostatu kod muškaraca. Prostata je
žlezda koja se nalazi
ispod
mokraćne
bešike (prostata postoji
samo kod muškaraca).
Glavna uloga prostate je da stvara tečnost
koja je sastavni
deo semene tečnosti.
Uvećana
prostata
može
da izazove stanje
koje se naziva „benigna
hiperplazija
prostate“ ili
BHP.
ŠTA JE TO
BHP?
Ukoliko imate BHP to znači
da je Vaša prostata uvećana.
Uvećana prostata može da pritiska mokraćnu
cev koja izlazi iz mokraćne bešike i na taj način otežava
izlučivanje mokraće
.
Ovo može da dovede do
problema kao što su:

nagon da češće mokrite,
a naročito
noću

nagon da odmah morate da
mokrite

teško započinjanje
mokrenja

nakon započinjanja mokrenja,
protok mokraće je
slab

nakon započinjanja mokrenja dolazi do zastoja u mokrenju,
pa onda ponovo
počinje

osećaj da niste do kraja ispraznili
bešiku.
Kod nekih muškaraca

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Moluskal
®
, 5 mg, film
tablete
INN:
finasterid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg
finasterida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza,
monohidrat.
Jedna tableta sadrži najviše 108,0 mg laktoza, monohidrata.
Za spisak svih pomoćnih supstanci
videti odeljak
6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film
tableta.
Film tablete su plave film tablete u obliku kapsule,
sa utisnutom oznakom "FNT 5" sa jedne strane i bez
oznaka
na drugoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Moluskal je indikovan za lečenje i
kontrolu benigne hiperplazije prostate (BHP) kod pacijenata
sa
uvećanom prostatom u
cilju:
-
Izazivanja regresije uvećane prostate,
poboljšanja protoka urina i ublažavanja simptoma povezanih
sa BHP.
-
Smanjenja
incidence
akutne
retencije
urina
i
potrebe
za
hirurškim lečenjem,
uključujući
transuretralnu resekciju prostate (TURP) i
prostatektomiju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena doza za odrasle je jedna tableta od 5 mg dnevno,
koja može da se uzima sa
hranom ili bez
hrane.
Lek Moluskal
može da se primenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji sa
alfa-blokatorom
doksazosinom
(videti odeljak 5
.1)
Mada je moguće da dođe do ranog poboljšanja simptoma, može biti
potrebno da se sprovede terapija
u
trajanju od najmanje 6 meseci
da bi se procenilo da li je postignut
povoljan terapijski
odgovor.
Nakon
toga treba
nastaviti
sa dugoročnom
terapijom.
Nije potrebno prilagođavanje
doze
kod starijih pacijenata ili
kod pacijenata sa različitim
stepenima
insuficijencije bubrega (mala vrednost
klirensa kreatinina do 9
mL/min).
Nema dostupnih podataka o upotrebi leka kod pacijenata sa
insuficijencijom jetre
.
Lek Moluskal
je kontraindikovan kod
dece.
2 od 9
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Moluskal nije indikovan za primenu kod žena ili
dece.
Lek Moluskal
je kontraindikovan u sledećim
situacijama:

Preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku
6.1.);
